Działania niepożądane
Carbetocin Mercapharm 100 mcg/ml

Karbetocyna, syntetyczny analog oksytocyny o dłuższym czasie działania, wykazuje profil bezpieczeństwa zbliżony do oksytocyny, zarówno przy podaniu dożylnym, jak i domięśniowym. Działania niepożądane po podaniu dożylnym, głównie w kontekście cięcia cesarskiego, obejmują bardzo częste niedokrwistości (≥1/10), częste bóle głowy i drżenia (≥1/100 do <1/10), a także niedociśnienie tętnicze i uderzenia gorąca. Podanie domięśniowe, stosowane głównie przy porodzie naturalnym, wiąże się z rzadziej występującymi działaniami niepożądanymi, takimi jak ból głowy, nudności, ból brzucha oraz osłabienie mięśni (częstość od ≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu powikłania sercowo-naczyniowe, w tym bradykardię prowadzącą do zatrzymania akcji serca, arytmie, niedokrwienie mięśnia sercowego oraz wydłużenie odstępu QT, które mogą predysponować do groźnych arytmii komorowych. Ponadto, odnotowano reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości, wymagające natychmiastowej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Carbetocin Mercapharm – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mcg/ml
  1. Działania niepożądane leku Carbetocin Mercapharm
    1. Rodzaje działań niepożądanych przy podaniu dożylnym
    2. Rodzaje działań niepożądanych przy podaniu domięśniowym
    3. Specyficzne zaburzenia układu krążenia
    4. Reakcje nadwrażliwości
    5. Inne istotne obserwacje
  2. Szczegółowa analiza działań niepożądanych
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Potencjalnie zagrażające życiu komplikacje
    2. Zaburzenia hemodynamiczne
    3. Zaburzenia neurologiczne
    4. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    5. Dodatkowe monitorowanie pacjentek z grupy podwyższonego ryzyka
  4. Wnioski kliniczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krwotok poporodowy spowodowany atonią macicy
Substancja czynna
  1. karbetocyna
Kategoria leku
  1. leki uterotoniczne

Działania niepożądane leku Carbetocin Mercapharm

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania karbetocyny w badaniach klinicznych są zbliżone do tych występujących przy podawaniu oksytocyny. Karbetocyna to syntetyczny analog oksytocyny o podobnej budowie strukturalnej, ale dłuższym czasie działania. Profil bezpieczeństwa został dobrze scharakteryzowany zarówno dla podania dożylnego, jak i domięśniowego.1

Rodzaje działań niepożądanych przy podaniu dożylnym

Działania niepożądane obserwowane podczas podawania dożylnego karbetocyny były dokumentowane głównie w badaniach dotyczących cięcia cesarskiego. Przedstawiają się one w różnych kategoriach częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10), przez częste (≥1/100 do <1/10), aż po działania o częstości nieznanej, których nie można określić na podstawie dostępnych danych.2

Rodzaje działań niepożądanych przy podaniu domięśniowym

W przypadku podania domięśniowego, profil działań niepożądanych został ustalony na podstawie badań dotyczących porodu naturalnego. Częstość występowania jest kategoryzowana jako niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) lub z częstością nieznaną.3

Specyficzne zaburzenia układu krążenia

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne poważne komplikacje, takie jak bradykardia mogąca prowadzić do zatrzymania akcji serca, arytmia, niedokrwienie mięśnia sercowego oraz wydłużenie odstępu QT. Te działania niepożądane były raportowane w przypadku oksytocyny, która ma podobną budowę strukturalną do karbetocyny.4

Reakcje nadwrażliwości

Odnotowano przypadki nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, które stanowią potencjalnie zagrażające życiu powikłania. Reakcje te występują z częstością nieznaną i mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.5

Inne istotne obserwacje

W badaniach klinicznych zostały zgłoszone pojedyncze przypadki nadmiernego pocenia się, co należy uwzględnić w monitorowaniu pacjentek po podaniu leku.6

Szczegółowa analiza działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania karbetocyny, z podziałem na drogi podania, częstość występowania oraz z opisem klinicznym każdego z działań.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania (podanie dożylne) Częstość występowania (podanie domięśniowe) Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Bardzo często (≥1/10) Nieznana Obniżenie stężenia hemoglobiny, mogące prowadzić do objawów takich jak osłabienie, zmęczenie, bladość skóry
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Ból o różnym nasileniu, często zlokalizowany w okolicy czołowej lub skroniowej
Drżenie Często (≥1/100 do <1/10) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Mimowolne, rytmiczne ruchy mięśni, najczęściej kończyn
Zawroty głowy Częstość nieznana Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Uczucie wirowania lub niestabilności, mogące prowadzić do zaburzeń równowagi
Zaburzenia serca Tachykardia, bradykardia mogąca prowadzić do zatrzymania akcji serca, arytmia, niedokrwienie mięśnia sercowego, wydłużenie odstępu QT Częstość nieznana Tachykardia: Niezbyt często
Inne: Częstość nieznana		 Poważne zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do konsekwencji zagrażających życiu. Wydłużenie odstępu QT może predysponować do groźnych arytmii komorowych
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Spadek ciśnienia krwi, mogący powodować zawroty głowy, omdlenia lub w skrajnych przypadkach wstrząs
Uderzenia gorąca Często (≥1/100 do <1/10) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Nagłe uczucie ciepła, zwykle obejmujące twarz i górną część ciała
Zaburzenia układu oddechowego Ból w klatce piersiowej Częstość nieznana Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Uczucie dyskomfortu lub bólu w obrębie klatki piersiowej, wymagające różnicowania z bólem o podłożu sercowym
Duszność Częstość nieznana Częstość nieznana Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów
Ból brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
Wymioty, metaliczny smak w ustach Częstość nieznana Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – tylko wymioty Gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka; nieprzyjemne doznanie smakowe przypominające metal
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Częstość nieznana Częstość nieznana Nieprzyjemne odczucie skórne wywołujące potrzebę drapania
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ból pleców Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Ból zlokalizowany w okolicy pleców, mogący promieniować do kończyn
Osłabienie mięśni Nie raportowano Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zmniejszona siła mięśniowa, osłabienie napięcia mięśniowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu Nie raportowano Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Niemożność oddania moczu pomimo wypełnienia pęcherza moczowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie ciepła Bardzo często (≥1/10) Nie raportowano Subiektywne odczucie podwyższonej temperatury ciała
Dreszcze Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mimowolne drżenie ciała, często z uczuciem zimna
Ból, gorączka Często (≥1/100 do <1/10) – tylko ból Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Nieprzyjemne doznanie czuciowe; podwyższona temperatura ciała
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (w tym reakcja anafilaktyczna) Częstość nieznana Częstość nieznana Nieprawidłowa, wzmożona reakcja układu odpornościowego, mogąca prowadzić do zagrażającej życiu reakcji anafilaktycznej z obrzękiem, dusznością, spadkiem ciśnienia tętniczego

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Potencjalnie zagrażające życiu komplikacje

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjentki. Do najpoważniejszych należą:7

  • Bradykardia prowadząca do zatrzymania akcji serca – skrajne zwolnienie czynności serca mogące prowadzić do nagłego zatrzymania krążenia
  • Arytmia i wydłużenie odstępu QT – zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do niebezpiecznych arytmii komorowych, w tym częstoskurczu typu torsade de pointes
  • Niedokrwienie mięśnia sercowego – niedostateczne zaopatrzenie mięśnia sercowego w tlen, mogące prowadzić do zawału serca
  • Reakcje anafilaktyczne – nagła, uogólniona reakcja alergiczna, której towarzyszyć mogą: obrzęk dróg oddechowych, spadek ciśnienia tętniczego, wstrząs anafilaktyczny i w skrajnych przypadkach zatrzymanie krążenia

Zaburzenia hemodynamiczne

Niedociśnienie tętnicze jest częstym działaniem niepożądanym karbetocyny i wymaga starannego monitorowania, szczególnie u pacjentek poddanych znieczuleniu lub ze współistniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego. Nagłe spadki ciśnienia mogą prowadzić do zaburzeń perfuzji narządów, w tym mózgu i serca.8

Zaburzenia neurologiczne

Ból głowy, zawroty głowy i drżenie, choć rzadko stanowią bezpośrednie zagrożenie dla życia, mogą znacząco wpływać na komfort pacjentki w okresie poporodowym. Mogą również maskować inne, bardziej poważne stany kliniczne, takie jak krwawienie wewnątrzczaszkowe czy zaburzenia elektrolitowe.9

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Nudności, wymioty i ból brzucha, choć stanowią częste działania niepożądane, mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, odwodnienia oraz utrudniać przyjmowanie leków doustnych w okresie poporodowym.10

Dodatkowe monitorowanie pacjentek z grupy podwyższonego ryzyka

U pacjentek z chorobami współistniejącymi, takimi jak:11

  • Choroba niedokrwienna serca
  • Zaburzenia rytmu serca w wywiadzie
  • Wydłużenie odstępu QT (wrodzone lub nabyte)
  • Niewydolność nerek lub wątroby

należy wdrożyć ścisłe monitorowanie parametrów życiowych oraz rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia lub dostosowanie dawkowania.

Wnioski kliniczne

Karbetocyna jest lekiem o profilu bezpieczeństwa zbliżonym do oksytocyny, ale z przedłużonym czasem działania, co może być korzystne w zapobieganiu krwotokom poporodowym. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i nie stanowi poważnego zagrożenia dla pacjentki. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia poważnych powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz potencjalnych reakcji anafilaktycznych, niezbędne jest właściwe monitorowanie pacjentek po podaniu leku.12

Należy pamiętać, że działania niepożądane mogą różnić się w zależności od drogi podania leku (dożylna vs domięśniowa), dlatego istotne jest uwzględnienie tych różnic przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych oraz monitorowaniu pacjentek po zastosowaniu karbetocyny.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl