Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Bonogren

Bonogren 200 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, którego głównym składnikiem aktywnym jest kwetiapina w dawce 200 mg, występująca w postaci fumaranu kwetiapiny. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej, zapewniającą odpowiednie działanie terapeutyczne.¹

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka zawiera również 56,00 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki Bonogren 200 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Hypromeloza 2910 – polimer stosowany jako środek wiążący
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozpadowy
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Celuloza mikrokrystaliczna pH 102 – substancja wypełniająca i wiążąca
• Talk – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe

Otoczka tabletki składa się z mieszanki Opadry White 20A28735, która zawiera:⁴

• Hydroksypropyloceluloza – tworzy powłokę i poprawia adhezję
• Hypromeloza 2910 – główny składnik powłoki
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Bonogren 200 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z charakterystycznym rowkiem dzielącym umieszczonym z jednej strony. Średnica tabletek wynosi 12,1 mm, co ułatwia ich identyfikację i podanie.⁵

Funkcjonalny rowek dzielący umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części, co pozwala na precyzyjne dawkowanie w przypadku konieczności podania połowy dawki nominalnej.⁶

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Bonogren 200 mg pakowany jest w blistry wykonane z PVC/aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępny jest w różnorodnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 i 240 tabletek, co umożliwia dopasowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁷

Należy zauważyć, że nie wszystkie prezentowane wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji podmiotu odpowiedzialnego i regulacji rynkowych.

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia zachowanie jego odpowiedniej jakości przez cały okres ważności.⁸ Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu leczniczego Bonogren 200 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek jest stabilny w podanej postaci i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.¹⁰

W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu lub materiałów odpadowych nie określono specjalnych środków ostrożności. Oznacza to, że można postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.¹¹