Skład i postać leku
Azulan
Azulan to płynny preparat leczniczy zawierający 1 ml wyciągu płynnego z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L.) w stosunku 1:2, z etanolem 70% (V/V) jako ekstrahentem. Każdy mililitr produktu odpowiada 0,915 g i zawiera 60-68% (V/V) etanolu, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co zmniejsza ryzyko reakcji nadwrażliwości na excypienty. Azulan dostępny jest w trzech formach aplikacji: doustnej, do płukania jamy ustnej oraz do stosowania zewnętrznego na skórę, co umożliwia szerokie zastosowanie kliniczne. Wskazania do stosowania obejmują aplikację zewnętrzną w formie 10% roztworu do płukania i okładów, przygotowywanego przez rozcieńczenie preparatu wodą, oraz doustną – 5 ml rozpuszczone w połowie szklanki wody, przyjmowane do 3 razy dziennie przed posiłkiem. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła barwnego o pojemności 30 g i 90 g, zabezpieczonych zakrętką HDPE z pierścieniem gwarancyjnym. Przechowywanie zalecane jest w temperaturze poniżej 25°C, a stabilność wynosi 3 lata. Nie zaleca się mieszania Azulan z innymi lekami ze względu na brak badań kompatybilności. Usuwanie niewykorzystanego preparatu powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami.
Skład jakościowy i ilościowy leku Azulan
Lek Azulan występuje w postaci płynu wielokierunkowego zastosowania. Każdy mililitr produktu (co odpowiada 0,915 g) zawiera jako składnik aktywny 1 ml wyciągu płynnego z Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) (Rauschert), flos (kwiat rumianku) w stosunku 1:2, gdzie jako ekstrahent wykorzystano etanol 70% (V/V).1
Istotną informacją dla personelu medycznego jest zawartość etanolu w preparacie, która wynosi 60-68% (V/V). Ten parametr jest szczególnie ważny przy doborze terapii dla pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami do stosowania produktów zawierających alkohol.2
Produkt Azulan nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co stanowi jego wyróżniającą cechę na tle innych preparatów leczniczych i może być istotne u pacjentów z nadwrażliwością na powszechnie stosowane excypienty.3
Postać farmaceutyczna i formy podania
Azulan jest wielofunkcyjnym produktem leczniczym występującym w trzech formach aplikacji:4
- płyn doustny – przeznaczony do przyjmowania wewnętrznego
- płyn do stosowania w jamie ustnej – do płukania jamy ustnej
- płyn na skórę – do aplikacji zewnętrznej
Sposób stosowania preparatu
W zależności od wskazań klinicznych, Azulan można stosować według następujących schematów:5
- Aplikacja zewnętrzna: preparat stosuje się w formie 10% roztworu do płukania i okładów. Roztwór ten przygotowuje się poprzez rozcieńczenie preparatu wodą do uzyskania odpowiedniego stężenia.
- Aplikacja wewnętrzna: doustnie zaleca się przyjmowanie 5 ml preparatu (objętość odpowiadająca jednej łyżeczce od herbaty) rozpuszczonego w połowie szklanki wody. Preparat należy przyjmować przed posiłkiem, maksymalnie do 3 razy na dobę.
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt Azulan jest dostępny w dwóch wariantach opakowaniowych:6
- butelka ze szkła barwnego zawierająca 30 g produktu
- butelka ze szkła barwnego zawierająca 90 g produktu
Butelki zamknięte są zakrętką polietylenową (HDPE) wyposażoną w pierścień gwarancyjny (zrywkę), co zapewnia bezpieczeństwo i kontrolę pierwszego otwarcia. Opakowanie jednostkowe stanowi butelka umieszczona wraz z ulotką informacyjną w pudełku tekturowym.
Warunki przechowywania
Produkt Azulan należy przechowywać w kontrolowanych warunkach temperaturowych – poniżej 25°C. Nie są wymagane dodatkowe, specjalne warunki przechowywania.7
Okres ważności
Stabilność produktu Azulan została potwierdzona na okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Azulan, jednak należy podkreślić, że nie przeprowadzono badań kompatybilności z innymi produktami leczniczymi. Z tego powodu nie zaleca się mieszania leku Azulan z innymi preparatami leczniczymi.9
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Dla produktu Azulan nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Azulan
- Działania niepożądane – Azulan
- Interakcje leku – Azulan
- Profil bezpieczeństwa leku – Azulan
- Przeciwwskazania – Azulan
- Przedawkowanie – Azulan
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azulan
- Skład i postać leku – Azulan
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Azulan
- Właściwości farmakokinetyczne – Azulan
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azulan
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azulan
- Wskazania do stosowania – Azulan