Profil bezpieczeństwa leku
AzitroLEK 200 mg/5 ml

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego i może się w nim kumulować, jednak krótkotrwałe stosowanie nie prowadzi do klinicznie istotnych stężeń i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Ze względu na obecność alkoholu benzylowego w preparacie, który również może się kumulować, decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podejmować indywidualnie. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza w kontekście ryzyka proarytmii i wydłużenia odstępu QT, a w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby konieczne jest przerwanie terapii przy pojawieniu się objawów hepatotoksyczności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niepowikłane zapalenie cewki moczowej
  2. niepowikłane zapalenie szyjki macicy
  3. ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego
  4. ostre bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa
  5. pozaszpitalne zapalenie płuc
  6. zakażenie skóry
  7. zakażenie tkanki miękkiej
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie gardła
  10. zapalenie migdałków
Substancja czynna
  1. azytromycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka kobiecego i może się w nim kumulować ze względu na długi okres półtrwania. Jednak dostępne dane wskazują, że krótkotrwałe stosowanie nie prowadzi do obecności klinicznie istotnych ilości substancji w mleku i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. Dodatkowo, produkt zawiera alkohol benzylowy, który może się kumulować u kobiet karmiących piersią, co wymaga ostrożności.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych wskazujących, że azytromycyna wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie, które mogą wystąpić jako działania niepożądane, mogą mieć wpływ na te czynności. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku stosuje się te same dawki jak u dorosłych. Jednak ze względu na zwiększone ryzyko proarytmii i wydłużenia odstępu QT, szczególnie u kobiet i osób starszych, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 10-80 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <10 ml/min) obserwowano zwiększenie o 33% całkowitego wpływu azytromycyny na organizm, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Jednak ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka kobiecego i może się w nim kumulować. Krótkotrwałe stosowanie nie prowadzi do klinicznie istotnych ilości w mleku i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie. Produkt zawiera alkohol benzylowy, który może się kumulować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych wskazujących na wpływ azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie mogą mieć wpływ na te czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Stosuje się te same dawki jak u dorosłych, ale ze względu na ryzyko proarytmii i wydłużenia odstępu QT, szczególnie u osób starszych, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. W przypadku ciężkich chorób wątroby należy stosować ostrożnie i przerwać lek w razie wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: