Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Atram 25 25 mg

Karwedylol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie właściwości farmakologicznych beta-adrenolityków oraz badań na zwierzętach, zaleca się unikanie stosowania w okresie laktacji. Podobnie, u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, ze względu na ryzyko zawrotów głowy, zmęczenia oraz indywidualnie zróżnicowane reakcje, szczególnie na początku terapii lub przy zmianie dawki, konieczne jest zachowanie ostrożności. Spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane takie jak zaburzenia równowagi i zawroty głowy, dlatego również w tym kontekście zaleca się ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

karwedylol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy karwedylol przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach oraz właściwości farmakologicznych (większość beta-adrenolityków przenika do mleka kobiecego), nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania karwedylolu. Zalecana jest ostrożność i unikanie stosowania w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, uczucia zmęczenia i indywidualnie zróżnicowane reakcje, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub podczas spożywania alkoholu, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, ale podkreślono, że jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane takie jak zaburzenia równowagi, zawroty głowy czy zmęczenie. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Badania nie wykazały różnic w profilu bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi. Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się obserwację pacjentów, gdyż mogą być bardziej wrażliwi na działanie leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Dane farmakokinetyczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Podczas długotrwałego leczenia zachowana jest autoregulacja przepływu krwi przez nerki, a współczynnik przesączania kłębuszkowego pozostaje niezmieniony. Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i czynnikami ryzyka należy monitorować czynność nerek podczas zwiększania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Karwedylol jest przeciwwskazany u pacjentów z objawowym klinicznie zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z marskością wątroby narażenie na lek jest znacznie zwiększone. W umiarkowanej niewydolności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki, ale w ciężkiej niewydolności wątroby lek jest zabroniony.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy karwedylol przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach oraz właściwości farmakologicznych (większość beta-adrenolityków przenika do mleka kobiecego), nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania karwedylolu. Zalecana jest ostrożność i unikanie stosowania w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, uczucia zmęczenia i indywidualnie zróżnicowane reakcje, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub podczas spożywania alkoholu, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, ale podkreślono, że jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane takie jak zaburzenia równowagi, zawroty głowy czy zmęczenie. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Badania nie wykazały różnic w profilu bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi. Nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, ale zaleca się obserwację pacjentów, gdyż mogą być bardziej wrażliwi na działanie leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Dane farmakokinetyczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Podczas długotrwałego leczenia zachowana jest autoregulacja przepływu krwi przez nerki, a współczynnik przesączania kłębuszkowego pozostaje niezmieniony. Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i czynnikami ryzyka należy monitorować czynność nerek podczas zwiększania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Karwedylol jest przeciwwskazany u pacjentów z objawowym klinicznie zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z marskością wątroby narażenie na lek jest znacznie zwiększone. W umiarkowanej niewydolności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki, ale w ciężkiej niewydolności wątroby lek jest zabroniony.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.