Skład i postać leku
Atorvastatin Bluefish AB 10 mg

Atorvastatin Bluefish AB jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg, zawierających atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda dawka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej, od 53,80 mg w tabletce 10 mg do 430,40 mg w tabletce 80 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z celulozy mikrokrystalicznej, laktozy jednowodnej, węglanu wapnia, hydroksypropylocelulozy, kroskarmelozy sodowej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 8000, dwutlenek tytanu oraz talk, co zapewnia odpowiednią barierę i właściwości farmaceutyczne tabletek.

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Bluefish AB – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Atorvastatin Bluefish AB
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny skład substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
  3. Opakowanie i okres ważności
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności produktu
    3. Warunki przechowywania
  4. Niezgodności farmaceutyczne
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hiperlipidemia mieszana
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład jakościowy i ilościowy leku Atorvastatin Bluefish AB

Atorvastatin Bluefish AB jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – atorwastatyny, występującej w postaci trójwodnej soli wapniowej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki tabletki:

  • Tabletka 10 mg zawiera 53,80 mg laktozy jednowodnej2
  • Tabletka 20 mg zawiera 107,60 mg laktozy jednowodnej3
  • Tabletka 30 mg zawiera 161,40 mg laktozy jednowodnej4
  • Tabletka 40 mg zawiera 215,20 mg laktozy jednowodnej5
  • Tabletka 60 mg zawiera 322,80 mg laktozy jednowodnej6
  • Tabletka 80 mg zawiera 430,40 mg laktozy jednowodnej7

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki produktu Atorvastatin Bluefish AB zawiera następujące składniki:8

  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i strukturę tabletki
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik
  • Wapnia węglan – środek alkalizujący i wypełniacz
  • Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i rozcieńczalnik
  • Kroskarmeloza sodowa (typ A) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wypełnianie form tabletkarskich

Otoczka tabletki (Opadry YS 1-7040) składa się z:9

  • Hypromeloza (E 464) – główny składnik otoczki, zapewniający odpowiednią barierę i właściwości płynięcia
  • Makrogol 8000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
  • Talk – środek przeciwzbrylający i poślizgowy

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Atorvastatin Bluefish AB jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki mają białą barwę i okrągły kształt, różnią się natomiast wielkością oraz oznaczeniami.10

Dawka Oznaczenia Wymiary (długość × szerokość)
10 mg Wytłoczenie „10″ po jednej stronie i „ATV” po drugiej stronie 8,3 mm × 4,2 mm
20 mg Wytłoczenie „20″ po jednej stronie i „ATV” po drugiej stronie 10,6 mm × 5,3 mm
30 mg Wytłoczenie „30″ po jednej stronie i „ATV” po drugiej stronie 12,2 mm × 6,1 mm
40 mg Wytłoczenie „40″ po jednej stronie i „ATV” po drugiej stronie 13,3 mm × 6,7 mm
60 mg Wytłoczenie „60″ po jednej stronie i „ATV” po drugiej stronie 15,3 mm × 7,6 mm
80 mg Wytłoczenie „80″ po jednej stronie i „ATV” po drugiej stronie 16,8 mm × 8,3 mm

Opakowanie i okres ważności

Rodzaje opakowań

Atorvastatin Bluefish AB jest dostępny w dwóch typach opakowań blistrowych:11

  • Blister z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium – zawierający 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10×20) lub 500 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
  • Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium – zawierający 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200 (10×20) lub 500 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Okres ważności produktu

Okres ważności leku zależy od rodzaju blistra i dawki:13

  • Dla blistrów z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium:
    • Wszystkie dawki (10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg): 2 lata
  • Dla blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium:
    • Dawka 10 mg: 2 lata
    • Dawki 20 mg i 40 mg: 32 miesiące
    • Dawki 30 mg, 60 mg i 80 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Dla produktu Atorvastatin Bluefish AB nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.14

Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy tego produktu leczniczego.15

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania i postępowania z produktem Atorvastatin Bluefish AB.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl