Profil bezpieczeństwa leku
Atinepte 12,5 mg

Tianeptyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, dlatego nie zaleca się karmienia podczas terapii, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U seniorów (≥65 lat) lek jest skuteczny i bezpieczny, jednak u osób o masie ciała poniżej 55 kg wskazane jest zmniejszenie dawki. W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) oraz z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) konieczne jest dostosowanie dawkowania. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną marskością wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana, ale zaleca się zachowanie ostrożności.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących stosowania tianeptyny w okresie karmienia piersią lub wydzielania jej do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. Tianeptynę należy stosować u matek karmiących piersią tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    U niektórych pacjentów może wystąpić zmniejszenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Należy zwrócić uwagę kierowcom i operatorom maszyn na możliwość wystąpienia tych objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nie należy przyjmować produktu leczniczego z napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu należy zachować szczególną ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów z depresją w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (masa ciała <55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka powinna być zmniejszona. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną marskością albo bez marskości wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z marskością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Brak danych dotyczących stosowania tianeptyny w okresie karmienia piersią lub wydzielania jej do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. Tianeptynę należy stosować u matek karmiących piersią tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność U niektórych pacjentów może wystąpić zmniejszenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Należy zwrócić uwagę kierowcom i operatorom maszyn na możliwość wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Nie należy przyjmować produktu leczniczego z napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu należy zachować szczególną ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów z depresją w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (masa ciała <55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka powinna być zmniejszona. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną marskością albo bez marskości wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z marskością wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: