Profil bezpieczeństwa leku
Atinepte 12,5 mg
Tianeptyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, dlatego nie zaleca się karmienia podczas terapii, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U seniorów (≥65 lat) lek jest skuteczny i bezpieczny, jednak u osób o masie ciała poniżej 55 kg wskazane jest zmniejszenie dawki. W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) oraz z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) konieczne jest dostosowanie dawkowania. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną marskością wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana, ale zaleca się zachowanie ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących stosowania tianeptyny w okresie karmienia piersią lub wydzielania jej do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. Tianeptynę należy stosować u matek karmiących piersią tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćU niektórych pacjentów może wystąpić zmniejszenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Należy zwrócić uwagę kierowcom i operatorom maszyn na możliwość wystąpienia tych objawów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie należy przyjmować produktu leczniczego z napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu należy zachować szczególną ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćUstalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów z depresją w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (masa ciała <55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka powinna być zmniejszona. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną marskością albo bez marskości wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z marskością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących stosowania tianeptyny w okresie karmienia piersią lub wydzielania jej do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. Tianeptynę należy stosować u matek karmiących piersią tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | U niektórych pacjentów może wystąpić zmniejszenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Należy zwrócić uwagę kierowcom i operatorom maszyn na możliwość wystąpienia tych objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Nie należy przyjmować produktu leczniczego z napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu należy zachować szczególną ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów z depresją w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (masa ciała <55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka powinna być zmniejszona. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną marskością albo bez marskości wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z marskością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania