Skład i postać leku
Aparxon PR 2 mg

Skład leku Aparxon PR 2 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Aparxon PR to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierający jako substancję czynną ropinirol w dawce 2 mg (w postaci ropinirolu chlorowodorku). Substancja czynna uwalniana jest stopniowo, co zapewnia długotrwałe działanie leku w organizmie pacjenta.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku występują substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę:

• Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera 156,48 mg laktozy
• Olej rycynowy uwodorniony – każda tabletka zawiera 50 mg

Te składniki mogą mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją na określone substancje.²

Pełny skład leku

Skład tabletek Aparxon PR 2 mg obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i otoczkę:³

Połączenie tlenku żelaza czerwonego i żółtego z dwutlenkiem tytanu nadaje tabletkom charakterystyczną różową barwę, co ułatwia ich identyfikację.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Aparxon PR 2 mg występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są różowe, owalne, dwuwypukłe i powlekane, co umożliwia ich łatwą identyfikację oraz odróżnienie od innych leków.⁵

System przedłużonego uwalniania zastosowany w tabletce zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej – ropinirolu – przez dłuższy okres, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie pacjenta przy zmniejszonej częstości podawania.

Dostępność i rodzaje opakowań

Lek Aparxon PR 2 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnego schematu terapeutycznego pacjenta. Dostępne są opakowania zawierające:⁶

• 7 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 21 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 42 tabletki o przedłużonym uwalnianiu
• 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 84 tabletki o przedłużonym uwalnianiu
• 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Tabletki pakowane są w blistry wykonane z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Niektóre opakowania mogą zawierać blistry podzielne na dawki pojedyncze, co ułatwia kontrolę przyjmowania leku przez pacjenta. Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym w danym kraju lub regionie.

Przechowywanie i trwałość leku

Odpowiednie przechowywanie leku Aparxon PR jest istotne dla zachowania jego właściwości farmakologicznych. Produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią

Okres ważności leku Aparxon PR wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystane tabletki lub przeterminowany lek należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących postępowania z niewykorzystanymi tabletkami Aparxon PR, jednak zaleca się zwrot niewykorzystanego leku do apteki, gdzie zostanie on odpowiednio zutylizowany.⁹

Właściwe usuwanie leków jest istotne dla ochrony środowiska naturalnego, gdyż zapobiega przedostawaniu się substancji farmakologicznie czynnych do wód gruntowych i powierzchniowych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aparxon PR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas przygotowywania lub podawania leku.¹⁰