Postać farmaceutyczna leku Allertec

Allertec dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Tabletki mają barwę białą do kremowej, charakteryzują się podłużnym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Na tabletkach obecny jest rowek dzielący, który umożliwia podział tabletki na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawową substancją czynną leku Allertec jest cetyryzyna dichlorowodorek (Cetirizini dihydrochloridum). Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg tej substancji czynnej.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne, w tym przede wszystkim laktozę jednowodną w ilości 31 mg na jedną tabletkę powlekaną oraz sód.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Allertec wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która poprawia również spoistość tabletki
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
• Powidon K-25 – polimer wiążący składniki tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do maszyn
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Hypromeloza – składnik otoczki tabletki
• Makrogol 6000 – plastyfikator w otoczce tabletki

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Allertec pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 20 lub 30 tabletek powlekanych, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dla zachowania pełnej skuteczności leku, blister powinien być przechowywany w zewnętrznym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła oraz wilgoci.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Allertec wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania produktu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Allertec nie stwierdzono istotnych klinicznie niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Lek Allertec nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania oraz przygotowania do stosowania.⁹ Tabletki są gotowe do bezpośredniego użycia i nie wymagają żadnych dodatkowych manipulacji przed podaniem pacjentowi.