Profil bezpieczeństwa leku
Acatar Acti-Tabs 60 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Acatar Acti-Tabs jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek i ciężką niewydolnością wątroby, co wynika z sekcji 4.3 dokumentacji. Ponadto, stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest zabronione, a u osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie sedatywne triprolidyny (sekcja 4.4). Lek może powodować senność, dlatego pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Acatar Acti-Tabs jest zabronione w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Acatar Acti-Tabs wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W sekcji 4.7 podkreślono, że pacjenci stosujący ten lek nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ preparat może powodować senność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu Acatar Acti-Tabs należy unikać spożywania alkoholu. W sekcji 4.4 zalecono unikanie alkoholu, a w sekcji 4.5 wskazano, że triprolidyna może nasilać działanie alkoholu etylowego.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku. W sekcji 4.4 zaznaczono, że osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać większą wrażliwość na sedacyjne działanie triprolidyny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek (sekcja 4.3). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność (sekcja 4.4), ale dla bezpieczeństwa przyjęto najwyższy poziom ograniczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.3). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność (sekcja 4.4), ale dla bezpieczeństwa przyjęto najwyższy poziom ograniczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Acatar Acti-Tabs jest zabronione w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione | Stosowanie leku Acatar Acti-Tabs wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W sekcji 4.7 podkreślono, że pacjenci stosujący ten lek nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ preparat może powodować senność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania produktu Acatar Acti-Tabs należy unikać spożywania alkoholu. W sekcji 4.4 zalecono unikanie alkoholu, a w sekcji 4.5 wskazano, że triprolidyna może nasilać działanie alkoholu etylowego. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku. W sekcji 4.4 zaznaczono, że osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać większą wrażliwość na sedacyjne działanie triprolidyny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek (sekcja 4.3). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność (sekcja 4.4), ale dla bezpieczeństwa przyjęto najwyższy poziom ograniczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.3). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność (sekcja 4.4), ale dla bezpieczeństwa przyjęto najwyższy poziom ograniczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Acatar Acti
- Działania niepożądane – Acatar Acti
- Interakcje leku – Acatar Acti
- Profil bezpieczeństwa leku – Acatar Acti
- Przeciwwskazania – Acatar Acti
- Przedawkowanie – Acatar Acti
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acatar Acti
- Skład i postać leku – Acatar Acti
- Specjalne ostrzeżenia – Acatar Acti
- Właściwości farmakodynamiczne – Acatar Acti
- Właściwości farmakokinetyczne – Acatar Acti
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acatar Acti
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Acatar Acti
- Wskazania do stosowania – Acatar Acti