Profil bezpieczeństwa leku
Acatar Acti-Tabs 60 mg + 2,5 mg

Produkt leczniczy Acatar Acti-Tabs jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek i ciężką niewydolnością wątroby, co wynika z sekcji 4.3 dokumentacji. Ponadto, stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest zabronione, a u osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie sedatywne triprolidyny (sekcja 4.4). Lek może powodować senność, dlatego pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Acatar Acti-Tabs jest zabronione w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Acatar Acti-Tabs wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W sekcji 4.7 podkreślono, że pacjenci stosujący ten lek nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ preparat może powodować senność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania produktu Acatar Acti-Tabs należy unikać spożywania alkoholu. W sekcji 4.4 zalecono unikanie alkoholu, a w sekcji 4.5 wskazano, że triprolidyna może nasilać działanie alkoholu etylowego.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku. W sekcji 4.4 zaznaczono, że osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać większą wrażliwość na sedacyjne działanie triprolidyny.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek (sekcja 4.3). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność (sekcja 4.4), ale dla bezpieczeństwa przyjęto najwyższy poziom ograniczenia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.3). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność (sekcja 4.4), ale dla bezpieczeństwa przyjęto najwyższy poziom ograniczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Acatar Acti-Tabs jest zabronione w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zabronione Stosowanie leku Acatar Acti-Tabs wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W sekcji 4.7 podkreślono, że pacjenci stosujący ten lek nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ preparat może powodować senność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Podczas stosowania produktu Acatar Acti-Tabs należy unikać spożywania alkoholu. W sekcji 4.4 zalecono unikanie alkoholu, a w sekcji 4.5 wskazano, że triprolidyna może nasilać działanie alkoholu etylowego.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku. W sekcji 4.4 zaznaczono, że osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać większą wrażliwość na sedacyjne działanie triprolidyny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek (sekcja 4.3). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność (sekcja 4.4), ale dla bezpieczeństwa przyjęto najwyższy poziom ograniczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.3). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy zachować ostrożność (sekcja 4.4), ale dla bezpieczeństwa przyjęto najwyższy poziom ograniczenia.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: