zespoły mielodysplastyczne
Wskazanie
Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to grupa chorób hematologicznych charakteryzujących się nieefektywną hematopoezą prowadzącą do cytopenii obwodowej i ryzyka transformacji w ostrą białaczkę szpikową. Występują najczęściej u osób starszych, średni wiek diagnozy to około 70 lat. Etiologia jest zróżnicowana – MDS może być pierwotny (idiopatyczny) lub wtórny (związany z wcześniejszą chemioterapią, radioterapią lub ekspozycją na czynniki środowiskowe).
Diagnostyka opiera się na badaniu morfologii krwi obwodowej, biopsji szpiku kostnego z oceną cytogenetyczną i molekularną. Klasyfikacja WHO z 2016 roku (zrewidowana w 2022) dzieli MDS na podtypy w zależności od obecności dysplazji linii komórkowych, odsetka blastów w szpiku i zmian cytogenetycznych. Rokowanie określa się przy pomocy skali IPSS-R (Revised International Prognostic Scoring System), uwzględniającej cytogenetykę, liczbę cytopenii i odsetek blastów.
W leczeniu zespołów mielodysplastycznych w Polsce stosuje się różne strategie w zależności od grupy ryzyka. W MDS niskiego ryzyka wykorzystuje się leki stymulujące erytropoezę (Eprex, Binocrit, Mircera), czynniki stymulujące kolonie granulocytów (Neulasta, Accofil), leczenie immunosupresyjne (cyklosporyna A – Sandimmun Neoral) oraz lenalidomid (Revlimid) szczególnie w przypadkach z delecją 5q. W MDS wysokiego ryzyka stosuje się azacytydynę (Vidaza), decytabinę (Dacogen), chemioterapię intensywną oraz przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych.
Największym wyzwaniem w leczeniu MDS jest oporność na terapię i częste nawroty choroby. Pacjenci często cierpią z powodu powikłań związanych z cytopeniami, takich jak infekcje, krwawienia i zależność od przetoczeń preparatów krwi. Zależność od transfuzji prowadzi do przeładowania żelazem, co wymaga chelacji (Exjade, Deferasirox). Ponadto, starszy wiek pacjentów i towarzyszące choroby współistniejące ograniczają możliwości terapeutyczne, zwłaszcza w zakresie intensywnej chemioterapii czy przeszczepienia szpiku.
Nowe kierunki w terapii MDS obejmują inhibitory IDH (Idhifa, Tibsovo), inhibitory spliceosomu (luspatercept – Reblozyl), leki celowane molekularnie i immunoterapię. Wielospecjalistyczne podejście do pacjenta, z uwzględnieniem leczenia wspomagającego i paliatywnego, jest kluczowe dla poprawy jakości życia chorych z zespołami mielodysplastycznymi.
Lista leków z tym wskazaniem
-
Lenalidomide Zentiva – Kapsułki twarde – 7,5 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid, który występuje w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Zawiera również laktozę jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu różnych form nowotworów krwi, takich jak szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniaki z komórek płaszcza i grudkowy. Jest przeznaczony zarówno do monoterapii, jak i terapii skojarzonej z innymi lekami.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Gedeon Richter – Kapsułki twarde – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid w różnych dawkach od 2,5 mg do 25 mg w postaci twardych kapsułek. Zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza oraz barwniki spożywcze. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, zespołami mielodysplastycznymi oraz chłoniakami z komórek płaszcza i grudkowymi. Lek jest wskazany w terapii podtrzymującej oraz we wczesnym i zaawansowanym stadium tych chorób, samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Gedeon Richter – Kapsułki twarde – 10 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid jako substancję czynną w różnych dawkach oraz laktozę i barwniki jako substancje pomocnicze. Preparat stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych, chłoniaka z komórek płaszcza oraz chłoniaka grudkowego. Może być podawany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami, takimi jak deksametazon, bortezomib czy rytuksymab. Leczenie dedykowane jest głównie dorosłym pacjentom, w zależności od stadium choroby i kwalifikacji do przeszczepu komórek macierzystych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Glenmark – Kapsułki twarde – 10 mg
Lek zawiera substancję czynną lenalidomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie twardych kapsułek o różnych dawkach. Stosuje się go w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami. Przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, w zależności od specyfiki choroby i indywidualnych wskazań klinicznych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Fresenius Kabi – Kapsułki twarde – 15 mg
Lek zawiera substancję czynną lenalidomid w różnych dawkach od 2,5 mg do 25 mg oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych kolorach i oznaczeniach w zależności od dawki. Preparat stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków z komórek płaszcza i grudkowych. Wskazany jest zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami, w zależności od rodzaju i stadium choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Glenmark – Kapsułki twarde – 5 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid w różnych dawkach oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno w monoterapii jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami. Wskazany jest także w leczeniu zespołów mielodysplastycznych oraz niektórych typów chłoniaków, takich jak chłoniak z komórek płaszcza i chłoniak grudkowy. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnym stężeniu substancji czynnej.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Medical Valley – Kapsułki twarde – 10 mg
Lek zawiera lenalidomid jako substancję czynną oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie twardych kapsułek o różnej zawartości lenalidomidu. Stosuje się go w leczeniu różnych postaci szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków, w tym chłoniaka z komórek płaszcza i chłoniaka grudkowego. Produkt wykorzystywany jest zarówno jako monoterapia, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Teva – Kapsułki twarde – 15 mg
Preparat zawiera mikronizowany chlorowodorek lenalidomidu w dawkach od 5 mg do 25 mg, oraz ilości sodu zależne od specyficznej wersji kapsułki. Stosowany jest głównie w leczeniu nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych, chłoniaka z komórek płaszcza oraz chłoniaka grudkowego. Może być podawany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami takimi jak deksametazon, bortezomib, melfalan, prednizon czy rytuksymab. Służy do leczenia pacjentów dorosłych, zarówno tych kwalifikujących się do przeszczepu komórek macierzystych, jak i tych, którzy nie kwalifikują się do tego zabiegu.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Pharmascience – Kapsułki twarde – 2,5 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid oraz pomocniczo laktozę i barwniki spożywcze. Stosuje się go w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych, jak i tych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu, a także u chorych po wcześniejszych terapiach. Jest także wskazany do leczenia zespołów mielodysplastycznych z anemią zależną od przetoczeń oraz w terapii chłoniaka grudkowego w skojarzeniu z rytuksymabem. Kapsułki twarde dostępne są w różnych dawkach, umożliwiających dopasowanie leczenia do potrzeb pacjenta.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Medical Valley – Kapsułki twarde – 2,5 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid, substancję aktywną, oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych dawkach. Stosuje się go w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych, a także chłoniaków z komórek płaszcza i chłoniaka grudkowego. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, w tym tych po przeszczepie komórek macierzystych oraz z opornymi lub nawracającymi postaciami chorób.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Pharmascience – Kapsułki twarde – 15 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid, dostępną w kapsułkach o różnych dawkach, zawierających także pomocniczo laktozę oraz barwniki spożywcze. Stosowany jest głównie w leczeniu nowo rozpoznanego i uprzednio leczonego szpiczaka mnogiego, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami. Ponadto znajduje zastosowanie w leczeniu zespołów mielodysplastycznych związanych z delecją 5q oraz chłoniaka grudkowego w skojarzeniu z przeciwciałem anty-CD20. Lek ma formę twardych kapsułek przeznaczonych dla dorosłych pacjentów wymagających takiego leczenia.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Linorion – Kapsułki twarde – 7,5 mg
Lek zawiera lenalidomid, substancję czynną stosowaną w postaci kapsułek twardych o różnych dawkach. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, w tym laktoza. Stosowany jest w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, a także w zespołach mielodysplastycznych oraz chłoniaku grudkowym. Preparat jest wskazany dla dorosłych pacjentów z różnymi wskazaniami hematologicznymi, zwłaszcza gdy inne metody leczenia są niewystarczające lub nieodpowiednie.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Fresenius Kabi – Kapsułki twarde – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie twardych kapsułek o różnych dawkach. Preparat stosuje się w leczeniu różnych postaci szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz wybranych chłoniaków, takich jak chłoniak z komórek płaszcza i chłoniak grudkowy. Wskazany jest zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami zależnie od rodzaju i stadium choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Kleder – Kapsułki twarde – 25 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych dawkach. Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami. Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, którzy spełniają określone wskazania kliniczne, takie jak wcześniejsze leczenie lub specyficzne typy chorób hematologicznych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Zentiva – Kapsułki twarde – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid w różnych dawkach (5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg) oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosuje się go głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych z izolowaną delecją 5q oraz chłoniaków, również w terapii skojarzonej z innymi lekami. Lek jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych kolorach zależnie od dawki. Przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, także tych poddanych przeszczepowi komórek macierzystych lub opornych na wcześniejsze leczenie.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Eugia – Kapsułki twarde – 25 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną lenalidomid oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek o różnych dawkach leku. Preparat stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz niektórych chłoniaków, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej. Lek jest wskazany przede wszystkim dla dorosłych pacjentów, w tym tych po przeszczepie komórek macierzystych lub zmagających się z nawracającymi lub opornymi nowotworami hematologicznymi.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Lenalidomide Zentiva – Kapsułki twarde – 10 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid, dostępny w dawkach 5, 10, 15 oraz 25 mg w formie kapsułek twardych. Substancja czynna jest stosowana w leczeniu różnych nowotworów krwi, takich jak szpiczak mnogi, chłoniak z komórek płaszcza oraz chłoniak grudkowy. Preparat może być podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, np. deksametazonem, bortezomibem lub rytuksymabem, w zależności od wskazań klinicznych. Ponadto jest stosowany u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o określonym profilu cytogenetycznym oraz w leczeniu podtrzymującym po przeszczepie komórek macierzystych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Kleder – Kapsułki twarde – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera lenalidomid jako substancję czynną oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu różnych typów nowotworów hematologicznych, takich jak szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniaki z komórek płaszcza i grudkowy. Może być podawany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami. Wskazany jest zwłaszcza dla dorosłych pacjentów, u których inne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku