Działania niepożądane
Wapnia glubionian
Wapnia glubionian, stosowany jako suplement uzupełniający niedobory wapnia, wykazuje profil bezpieczeństwa zależny od dawki i czasu terapii. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są zaparcia, szczególnie przy dużych dawkach, wynikające z wpływu jonów wapnia na perystaltykę jelit i konsystencję stolca. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do hiperkalcemii (stężenie wapnia w surowicy >2,6 mmol/l) oraz hiperkalciurii (>300 mg/24h u mężczyzn, >250 mg/24h u kobiet), co niesie ryzyko poważnych zaburzeń metabolicznych, zmian w EKG, poliurii oraz predysponuje do kamicy nerkowej. Warto podkreślić, że preparat Calcium Polfarmex, zawierający wapnia glubionian i wapnia laktobionian, wykazuje analogiczny profil działań niepożądanych ze względu na wspólne źródło jonów wapnia.
Działania niepożądane wapnia glubonianu
Wapnia glubionian jest substancją aktywną stosowaną w lecznictwie jako uzupełnienie niedoborów wapnia w organizmie. Pomimo ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa, jak każda substancja lecznicza może wywoływać działania niepożądane, które personel medyczny powinien uwzględnić przy planowaniu terapii.1
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Stosowanie wapnia glubonianu w dużych dawkach może prowadzić do zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są zaparcia, które mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjentów z już istniejącymi problemami z pasażem jelitowym. Zaburzenia te mają charakter zależny od dawki i zwykle ustępują po modyfikacji dawkowania lub czasowym odstawieniu leku Calcium Polfarmex.2
Zaburzenia metaboliczne
Długotrwała terapia z zastosowaniem wapnia glubonianu wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń gospodarki wapniowej. Do najistotniejszych działań niepożądanych w tym zakresie należą:
- Hiperkalcemia – podwyższenie stężenia wapnia w surowicy krwi, które może prowadzić do wielu poważnych zaburzeń metabolicznych i narządowych
- Hiperkalciuria – zwiększone wydalanie wapnia z moczem, co może predysponować do tworzenia się kamieni nerkowych
3
Monitorowanie działań niepożądanych
W przypadku stosowania preparatów zawierających wapnia glubionian, takich jak Calcium Polfarmex, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego i może przyczynić się do poszerzenia wiedzy na temat profilu bezpieczeństwa leku.4
Działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.5
Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
Poniższa tabela przedstawia systematyczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wapnia glubonianu na podstawie dostępnych danych klinicznych:
| Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania | Mechanizm |
|---|---|---|---|
| Zaparcia | Trudności w oddawaniu stolca, zmniejszona częstotliwość wypróżnień, twarde stolce | Często przy dużych dawkach | Wpływ jonów wapnia na perystaltykę jelit i konsystencję stolca |
| Hiperkalcemia | Podwyższone stężenie wapnia w surowicy (>2,6 mmol/l), mogące prowadzić do nudności, wymiotów, poliurii, osłabienia, zmian w EKG | Niezbyt często, głównie przy długotrwałym stosowaniu | Nadmierna absorpcja wapnia lub zaburzenia w jego metabolizmie |
| Hiperkalciuria | Zwiększone wydalanie wapnia z moczem (>300 mg/24h u mężczyzn, >250 mg/24h u kobiet) | Niezbyt często, głównie przy długotrwałym stosowaniu | Zwiększone wchłanianie wapnia i/lub zaburzenia regulacji gospodarki wapniowej |
Warto podkreślić, że profil działań niepożądanych dla Calcium Polfarmex (zawierającego oprócz wapnia glubonianu także wapnia laktobionian) jest analogiczny do opisanego powyżej, ponieważ obie substancje są źródłem jonów wapnia, które są odpowiedzialne za obserwowane efekty uboczne.6
Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Należy również zwrócić uwagę, że Calcium Polfarmex oprócz wapnia glubonianu zawiera substancje pomocnicze, które same mogą wywoływać działania niepożądane. W preparacie występuje sacharoza (1,5 g/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (8,9 mg/5 ml). U osób ze szczególnymi schorzeniami (np. cukrzyca, nietolerancja benzoesanów) należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia dodatkowych działań niepożądanych związanych z tymi substancjami.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania