Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas szczawiowy

Kwas szczawiowy, obecny w preparacie Solcogyn w stężeniu 58,6 mg/ml, wraz z kwasem azotowym (537,0 mg/ml), kwasem octowym (20,4 mg/ml) oraz cynku azotanem sześciowodnym (6,0 mg/ml), jest stosowany miejscowo w ginekologii. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają informacji na temat wpływu kwasu szczawiowego na płodność kobiet, co stanowi istotną lukę w wiedzy medycznej. W okresie ciąży preparat jest przeciwwskazany ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz potencjalnego ryzyka dla rozwoju zarodka i płodu. Zaleca się wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia preparatem zawierającym kwas szczawiowy.

Wpływ kwasu szczawiowego na płodność, ciążę i laktację

Kwas szczawiowy (acidum oxalicum dihydratum) jest substancją aktywną występującą w produktach leczniczych stosowanych w ginekologii, między innymi w preparacie Solcogyn w stężeniu 58,6 mg w 1 ml roztworu do stosowania na szyjkę macicy. Preparat ten zawiera również inne substancje czynne, takie jak kwas azotowy (537,0 mg/ml), kwas octowy (20,4 mg/ml) oraz cynku azotan sześciowodny (6,0 mg/ml). W kontekście medycznym istotne jest przeanalizowanie wpływu kwasu szczawiowego na płodność, przebieg ciąży oraz okres laktacji, aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktów zawierających tę substancję.1

Wpływ na płodność

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Solcogyn, nie są dostępne dane kliniczne odnośnie wpływu kwasu szczawiowego oraz innych składników preparatu na płodność u kobiet. Brak badań ukierunkowanych na ocenę potencjalnego oddziaływania tej substancji na funkcje rozrodcze kobiet stanowi istotną lukę w wiedzy medycznej, którą należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentek do leczenia preparatami zawierającymi kwas szczawiowy.2

Stosowanie w okresie ciąży

W odniesieniu do stosowania kwasu szczawiowego w okresie ciąży, dane kliniczne są niewystarczające. Charakterystyka produktu leczniczego Solcogyn jednoznacznie wskazuje na brak odpowiedniej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych. Co więcej, badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych, mające na celu określenie wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pourodzeniowy, również nie dostarczyły wystarczających informacji, aby móc sformułować jednoznaczne wnioski dotyczące bezpieczeństwa.3

Ze względu na nieznane zagrożenie dla człowieka, producent preparatu Solcogyn zawierającego kwas szczawiowy jednoznacznie przeciwwskazuje stosowanie tego produktu leczniczego w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wykluczenia ciąży przed zastosowaniem leku oraz o potrzebie stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia.4

Stosowanie w okresie laktacji

W przeciwieństwie do ograniczeń dotyczących stosowania w ciąży, kwas szczawiowy zawarty w preparacie Solcogyn może być stosowany podczas karmienia piersią. Według charakterystyki produktu leczniczego, nie należy oczekiwać negatywnego wpływu na organizm noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki, u których zastosowano leczenie preparatem zawierającym kwas szczawiowy. Wynika to z minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej na składniki preparatu Solcogyn u kobiet karmiących piersią.5

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący leczenie z wykorzystaniem produktów zawierających kwas szczawiowy (np. Solcogyn) powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

  • Przed zastosowaniem leczenia należy wykluczyć ciążę
  • Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania
  • W przypadku planowania ciąży należy poinformować o tym lekarza w celu ustalenia odpowiedniego postępowania
  • Stosowanie preparatu jest możliwe podczas karmienia piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna i nie przewiduje się wpływu na organizm karmionego dziecka

6

Podsumowanie wiedzy klinicznej

Obecny stan wiedzy medycznej dotyczący wpływu kwasu szczawiowego na płodność, ciążę i laktację charakteryzuje się następującymi faktami:

  • Płodność: brak danych klinicznych odnośnie wpływu na płodność kobiet
  • Ciąża: brak wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych; stosowanie przeciwwskazane
  • Laktacja: minimalna ekspozycja ogólnoustrojowa; stosowanie dozwolone

7

Ze względu na ograniczone dane dotyczące wpływu kwasu szczawiowego na płodność i rozwój prenatalny, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu preparatów zawierających tę substancję u kobiet w wieku rozrodczym. Lekarz powinien odpowiednio ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leczenia oraz poinformować pacjentkę o wszystkich potencjalnych zagrożeniach i ograniczeniach w stosowaniu preparatu.8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl