Przeciwwskazania stosowania
Czynnik krzepnięcia VII

Przeciwwskazania stosowania czynnika krzepnięcia VII – kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Czynnik krzepnięcia VII jest kluczowym składnikiem zespołu protrombiny ludzkiej i stanowi istotny element w procesie hemostazy. Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu produktów zawierających czynnik VII, jak Prothromplex Total NF, należy uwzględnić określone przeciwwskazania, które mogą stwarzać zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie czynnika krzepnięcia VII w postaci preparatu Prothromplex Total NF jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, czyli w tym przypadku na zespół protrombiny ludzkiej, który zawiera czynnik VII. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z pozostałych składników preparatu.²

Należy pamiętać, że Prothromplex Total NF zawiera, oprócz czynnika VII (500 j.m. na fiolkę, co daje 25 j.m./ml po rekonstytucji), również inne składniki aktywne:

• Ludzki czynnik krzepnięcia II: 450-850 j.m.
• Ludzki czynnik krzepnięcia IX: 600 j.m.
• Ludzki czynnik krzepnięcia X: 600 j.m.
• Białko C: co najmniej 400 j.m.

³

Nadwrażliwość na którykolwiek z tych składników stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu zawierającego czynnik VII.⁴

Przeciwwskazania związane z heparyną

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że preparat Prothromplex Total NF zawiera heparynę sodową, w ilości maksymalnie 0,5 j.m. na każdą jednostkę międzynarodową czynnika IX.⁵ W związku z tym, istnieją dwa kluczowe przeciwwskazania związane z obecnością heparyny w produkcie:

• Stwierdzona alergia na heparynę – pacjenci z potwierdzoną alergią na heparynę nie powinni otrzymywać preparatów zawierających czynnik VII w postaci Prothromplex Total NF
• Małopłytkowość indukowana heparyną (HIT) w wywiadzie – u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła małopłytkowość indukowana heparyną, stosowanie preparatu Prothromplex Total NF jest przeciwwskazane

⁶

Inne uwagi składnikowe istotne przy przeciwwskazaniach

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu czynnika VII należy wziąć pod uwagę również zawartość sodu w preparacie. Prothromplex Total NF zawiera 81,7 mg sodu na fiolkę, co może być istotne u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, np. u osób z niewydolnością serca, nadciśnieniem czy chorobami nerek.⁷

Całkowita zawartość białka w fiolce wynosi 300-750 mg, a aktywność swoista produktu wyrażona aktywnością czynnika IX wynosi co najmniej 0,6 j.m./mg. Ta informacja może być istotna w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na białka osocza ludzkiego.⁸

Podsumowanie przeciwwskazań stosowania czynnika krzepnięcia VII

Reasumując, czynnik krzepnięcia VII w postaci preparatu Prothromplex Total NF nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

1. Nadwrażliwość na substancję czynną (zespół protrombiny ludzkiej, w tym czynnik VII)
2. Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu
3. Stwierdzona alergia na heparynę
4. Małopłytkowość indukowana heparyną (HIT) w wywiadzie

⁹

Dodatkowo należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z ograniczeniami podaży sodu oraz u osób z potencjalną nadwrażliwością na białka osocza ludzkiego, które występują w preparacie w znacznych ilościach.¹⁰

Przed zastosowaniem czynnika krzepnięcia VII w postaci produktu Prothromplex Total NF należy dokładnie zebrać wywiad od pacjenta pod kątem występowania powyższych przeciwwskazań oraz rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii, biorąc pod uwagę skład preparatu i jego potencjalne oddziaływania u konkretnego pacjenta.¹¹