Skład leku Zomiren – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Zomiren to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest alprazolam (Alprazolamum), należący do grupy leków benzodiazepinowych. Każda tabletka, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg alprazolamu.¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu, którą w przypadku Zomirenu jest laktoza jednowodna. Jej ilość różni się w zależności od dawki leku:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, jaką jest alprazolam, oraz laktozy jednowodnej, w skład leku Zomiren wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz stosowany w tabletkach, może powodować reakcje u osób z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
• Powidon K25 – polimer wiążący, zwiększający spójność masy tabletkowej
• Krospowidon (typ A) – środek rozpadowy, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Polisorbat 80 – emulgator, poprawiający właściwości technologiczne
• Karmin (E 120) – barwnik, nadający charakterystyczny różowy kolor, obecny wyłącznie w tabletkach o mocy 0,5 mg
• Błękit patentowy V (E 131) – barwnik, nadający niebieskawy kolor, obecny wyłącznie w tabletkach o mocy 1 mg
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli

Postać farmaceutyczna i opis fizyczny tabletek

Zomiren występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki. Każda dawka posiada odmienne cechy wizualne, umożliwiające łatwą identyfikację:⁴

• Zomiren 0,25 mg: tabletki białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami. Na jednej stronie znajduje się linia dzieląca, a na drugiej wytłoczenie „0,25″.
• Zomiren 0,5 mg: tabletki bladoróżowe, marmurkowe, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami. Na jednej stronie znajduje się linia dzieląca, a na drugiej wytłoczenie „0,5″.
• Zomiren 1 mg: tabletki jasno zielonkawoniebieskie do bladoniebieskich, marmurkowe, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi brzegami. Na jednej stronie znajduje się linia dzieląca, a na drugiej wytłoczenie „1″.

Należy podkreślić, że linia podziału obecna na tabletkach wszystkich dostępnych mocy ma jedynie ułatwić przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na równe dawki.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Produkt leczniczy Zomiren jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek. Lek jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia właściwej jakości i skuteczności leku przez cały okres ważności, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁷

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Zomiren wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Zomiren nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Zomiren w formie tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰