Działania niepożądane
Warfin 5 mg

Warfaryna sodowa, stosowana jako lek przeciwzakrzepowy, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, z których najczęstsze to krwawienia o rocznym wskaźniku około 8%, w tym 6% mniej ciężkich, 1% ciężkich oraz 0,25% śmiertelnych. Ryzyko krwawień wzrasta przy niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz podwyższonym INR powyżej zakresu terapeutycznego. Rzadkie powikłania obejmują martwicę kumarynową (<0,1%), charakteryzującą się ciemniejącymi zmianami skórnymi i obrzękiem, głównie u kobiet, oraz zespół purpurowego palucha (<0,01%), występujący u mężczyzn z miażdżycą. Inne działania niepożądane to przemijające łysienie, wysypka, kalcyfilaksja, a także zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) i wątroby (przemijające podwyższenie enzymów wątrobowych, cholestatyczne zapalenie wątroby).

Pobierz ChPL PDF Warfin – Tabletki – 5 mg
  1. Działania niepożądane warfaryny – charakterystyka kliniczna
    1. Powikłania krwotoczne – najczęstsze działanie niepożądane
    2. Rzadkie powikłania skórne związane z warfaryną
    3. Zaburzenia układu pokarmowego i wątroby
    4. Rzadkie powikłania narządowe
    5. Zaburzenia naczyniowe
  2. Tabela działań niepożądanych produktu leczniczego Warfin
  3. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków
  2. patologia zastawek
  3. powikłania zakrzepowo-zatorowe
  4. protezowanie zastawek serca
  5. udar
  6. zakrzepica żył głębokich
  7. zator w krążeniu obwodowym
  8. zatorowość płucna
  9. zawał mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. warfaryna sodowa
Kategoria leku
  1. antagoniści witaminy K
  2. leki przeciwzakrzepowe

Działania niepożądane warfaryny – charakterystyka kliniczna

Warfaryna sodowa, jako lek przeciwzakrzepowy, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które personel medyczny powinien dokładnie monitorować podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Warfin (warfaryna sodowa), z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz pełnej charakterystyki klinicznej.1

Powikłania krwotoczne – najczęstsze działanie niepożądane

Krwawienia stanowią najczęściej zgłaszane działania niepożądane (1-10%) podczas leczenia warfaryną. Ogólny roczny wskaźnik krwawień wynosi około 8%, co obejmuje mniej ciężkie krwawienia (6% rocznie), ciężkie krwawienia (1% rocznie) oraz krwawienia śmiertelne (0,25% rocznie). Istotnym czynnikiem ryzyka krwawienia wewnątrzczaszkowego jest nieleczone lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia wzrasta wraz ze znaczącym podwyższeniem wskaźnika INR powyżej docelowego zakresu terapeutycznego. W przypadku pojawienia się krwawienia przy INR w zakresie docelowym, należy zawsze poszukiwać współistniejącej przyczyny.2

Rzadkie powikłania skórne związane z warfaryną

Martwica kumarynowa stanowi rzadkie powikłanie (<0,1%) terapii warfaryną. Jej obraz kliniczny charakteryzuje się początkowo ciemniejącymi zmianami skórnymi z towarzyszącym obrzękiem, pojawiającymi się najczęściej na kończynach dolnych lub pośladkach, choć mogą wystąpić również w innych lokalizacjach. W miarę progresji zmiany te przekształcają się w ogniska martwicze. Istotne jest, że 90% przypadków dotyczy kobiet. Zmiany pojawiają się między 3 a 10 dobą leczenia warfaryną, a w ich etiologii kluczową rolę odgrywa względny niedobór przeciwzakrzepowych białek C i S. Wrodzony niedobór tych białek może predysponować do wystąpienia tego powikłania, dlatego u takich pacjentów leczenie warfaryną należy rozpoczynać jednocześnie z heparyną, stosując małe dawki początkowe warfaryny. W przypadku wystąpienia martwicy kumarynowej, warfarynę należy odstawić i kontynuować leczenie heparyną do czasu wygojenia lub zabliźnienia zmian skórnych.3

Zespół purpurowego palucha to jeszcze rzadsze powikłanie terapii warfaryną, występujące głównie u mężczyzn z miażdżycą. Mechanizm obejmuje prowokowane przez warfarynę krwawienia do płytek miażdżycowych, skutkujące mikrozatorowością. Klinicznie obserwuje się symetryczne purpurowe zmiany skórne paluchów oraz podeszew stóp, którym towarzyszy piekący ból. Po odstawieniu warfaryny zmiany skórne zazwyczaj powoli ustępują.4

Inne rzadko występujące działania niepożądane skórne obejmują przemijające łysienie, wysypkę oraz kalcyfilaksję.5

Zaburzenia układu pokarmowego i wątroby

Wśród działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego podczas stosowania warfaryny obserwowano nudności, wymioty i biegunkę. W zakresie funkcji wątroby może wystąpić przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz cholestatyczne zapalenie wątroby.6

Rzadkie powikłania narządowe

Do rzadkich działań niepożądanych warfaryny należą również:

  • Zwapnienia tchawiczne w układzie oddechowym7
  • Nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi w obrębie układu moczowego8
  • Priapizm w układzie rozrodczym9
  • Reakcje alergiczne objawiające się zwykle wysypką10
  • Zatorowość cholesterolowa widoczna w badaniach laboratoryjnych11

Zaburzenia naczyniowe

Oprócz wymienionych wcześniej działań niepożądanych, warfaryna może powodować również zapalenie naczyń.12

Tabela działań niepożądanych produktu leczniczego Warfin

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka kliniczna
Zaburzenia naczyniowe Krwawienie Często (≥1/100 do <1/10) Ogólny wskaźnik 8% rocznie, w tym: mniej ciężkie (6%), ciężkie (1%), śmiertelne (0,25%)
Martwica kumarynowa naskórka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Ciemniejące zmiany skórne z obrzękiem, przechodzące w zmiany martwicze, 90% przypadków u kobiet, pojawia się między 3-10 dniem leczenia
Zespół purpurowego palucha Bardzo rzadko (<1/10 000) Purpurowe zmiany skóry paluchów i podeszew z piekącym bólem, głównie u mężczyzn z miażdżycą
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Zwapnienia tchawiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Odkładanie się złogów wapniowych w ścianach tchawicy
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, mdłości
Wymioty Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwracanie treści pokarmowej
Biegunka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Luźne, wodniste stolce
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Podwyższone wartości AspAT, AlAT, GGTP w badaniach biochemicznych
Cholestatyczne zapalenie wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zapalenie wątroby z zastojem żółci, objawiające się żółtaczką, świądem i podwyższonymi wartościami bilirubiny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Przemijające łysienie Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Przejściowa utrata włosów, zazwyczaj odwracalna po odstawieniu leku
Wysypka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji
Kalcyfilaksja Bardzo rzadko (<1/10 000) Zwapnienie małych naczyń krwionośnych w skórze i tkance podskórnej prowadzące do martwicy skóry
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uszkodzenie nerek związane z krwawieniem do kłębuszków nerkowych
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm Bardzo rzadko (<1/10 000) Długotrwały, bolesny wzwód prącia niezwiązany z pobudzeniem seksualnym
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje alergiczne Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Najczęściej manifestujące się wysypką skórną
Badania laboratoryjne Zatorowość cholesterolowa Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zatory tworzone przez kryształy cholesterolu, mogące prowadzić do zespołu niebieskiego palucha

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.13

Działania niepożądane można zgłaszać na adres:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl14

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego na rynek.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl