Profil bezpieczeństwa leku
Vita Buerlecithin

Produkt Vita Buerlecithin zawiera etanol oraz alkohol benzylowy, co determinuje jego przeciwwskazania i zalecenia dotyczące stosowania w określonych grupach pacjentów. Stosowanie jest zabronione u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko toksyczności i kumulacji substancji. U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia kwasicy metabolicznej. Produkt może być stosowany u osób starszych bez szczególnych ograniczeń, a nawet jest wskazany pomocniczo w tej grupie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Vita Buerlecithin jest zabronione w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu oraz alkoholu benzylowego. Informacja ta jest jednoznacznie wskazana w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na zawartość etanolu w produkcie, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może wystąpić wpływ na zdolność psychomotoryczną, co zostało podkreślone w sekcji 4.7.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera etanol i może wchodzić w interakcje z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy, co może prowadzić do kumulacji etanolu i działań niepożądanych. Nie zaleca się jednoczesnego spożywania alkoholu oraz stosowania leków psychotropowych i innych mogących wchodzić w interakcje z etanolem (sekcje 4.4 i 4.5).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku, a nawet jest wskazany pomocniczo w tej grupie (sekcja 4.1). Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących seniorów w dokumentacji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera alkohol benzylowy, który może kumulować się i wywoływać toksyczność (kwasica metaboliczna) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność i stosowanie tylko w razie konieczności (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu jest zabronione u osób ze schorzeniami wątroby ze względu na zawartość etanolu oraz ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego (sekcja 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Vita Buerlecithin jest zabronione w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu oraz alkoholu benzylowego. Informacja ta jest jednoznacznie wskazana w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Ze względu na zawartość etanolu w produkcie, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może wystąpić wpływ na zdolność psychomotoryczną, co zostało podkreślone w sekcji 4.7.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera etanol i może wchodzić w interakcje z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy, co może prowadzić do kumulacji etanolu i działań niepożądanych. Nie zaleca się jednoczesnego spożywania alkoholu oraz stosowania leków psychotropowych i innych mogących wchodzić w interakcje z etanolem (sekcje 4.4 i 4.5).
Stosowanie u seniorów Można stosować Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku, a nawet jest wskazany pomocniczo w tej grupie (sekcja 4.1). Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących seniorów w dokumentacji.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Produkt zawiera alkohol benzylowy, który może kumulować się i wywoływać toksyczność (kwasica metaboliczna) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność i stosowanie tylko w razie konieczności (sekcja 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie produktu jest zabronione u osób ze schorzeniami wątroby ze względu na zawartość etanolu oraz ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego (sekcja 4.3 i 4.4).
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: