Działania niepożądane
Ventolin 2 mg/ml

Ventolin w postaci roztworu do nebulizacji zawiera salbutamol w stężeniach 1 mg/ml lub 2 mg/ml i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Do najczęstszych należą drżenie mięśni szkieletowych i ból głowy (często), tachykardia (często) oraz kołatanie serca (niezbyt często). Rzadziej obserwuje się hipokaliemię (≥1/10 000 do <1/1000), która może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i osłabienia mięśni, a także rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości obejmują obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi i zapaść, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia. Ponadto, bardzo rzadko opisywano kwasicę mleczanową, szczególnie u pacjentów z ciężkim zaostrzeniem astmy stosujących duże dawki salbutamolu dożylnie lub w nebulizacji.

Pobierz ChPL PDF Ventolin – Roztwór do nebulizacji – 2 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Ventolin (roztwór do nebulizacji)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów narządowych
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia serca
    7. Zaburzenia naczyniowe
    8. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    9. Zaburzenia żołądka i jelit
    10. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
  2. Tabela działań niepożądanych leku Ventolin (roztwór do nebulizacji)
  3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Reakcje nadwrażliwości
    2. Kwasica mleczanowa
    3. Hipokaliemia
    4. Zaburzenia rytmu serca i niedokrwienie mięśnia sercowego
    5. Paradoksalny skurcz oskrzeli
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry ciężki napad astmy oskrzelowej
  2. przewlekły stan skurczowy oskrzeli
Substancja czynna
  1. salbutamol
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki
  2. leki przeciwastmatyczne
  3. leki rozszerzające oskrzela

Działania niepożądane leku Ventolin (roztwór do nebulizacji)

Podczas stosowania produktu leczniczego Ventolin w postaci roztworu do nebulizacji zawierającego jako substancję czynną salbutamol (w postaci siarczanu) w stężeniu 1 mg/ml lub 2 mg/ml mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane. Charakterystyka produktu leczniczego przedstawia te działania z podziałem na układy narządowe oraz częstość ich występowania. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie w procesie terapeutycznym i monitorowaniu stanu pacjenta.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Ventolin częstość występowania działań niepożądanych określono według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥1/10 (więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Często: występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥1/1000 do <1/100 (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1000 (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością <1/10 000 (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów), w tym pojedyncze doniesienia

Należy zwrócić uwagę, że działania niepożądane klasyfikowane jako występujące bardzo często i często pochodzą z badań klinicznych, natomiast te klasyfikowane jako rzadkie i bardzo rzadkie pochodzą głównie z doniesień spontanicznych po wprowadzeniu leku do obrotu.3

Działania niepożądane według układów narządowych

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Obejmują one obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi oraz zapaść. Reakcje te mogą stanowić potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz wdrożenia odpowiedniego postępowania.4

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadkim działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem salbutamolu jest zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia). Jest to efekt obserwowany w przypadku stosowania leków pobudzających receptory beta2-adrenergiczne, do których należy salbutamol. Hipokaliemia może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, osłabienia mięśni i zaburzeń przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.5

Bardzo rzadko opisywano przypadki kwasicy mleczanowej. Są one związane ze stosowaniem krótko działających beta-agonistów, takich jak salbutamol, podawanych w dużych dawkach terapeutycznych dożylnie lub w nebulizacji. Szczególnie narażeni są pacjenci z ciężkim zaostrzeniem astmy. Kwasica mleczanowa stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji.6

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego często obserwuje się drżenie mięśni szkieletowych oraz ból głowy. Drżenie mięśni jest typowym działaniem niepożądanym leków beta-adrenergicznych i wynika z pobudzenia receptorów beta2 w mięśniach szkieletowych.7

Bardzo rzadko może wystąpić nadmierna pobudliwość, manifestująca się niepokojem, nerwowością, problemami ze snem.8

Zaburzenia serca

W układzie sercowo-naczyniowym często występuje tachykardia (przyspieszenie czynności serca), która jest bezpośrednim skutkiem pobudzenia receptorów beta w sercu.9

Niezbyt często pacjenci zgłaszają kołatanie serca, czyli subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca.10

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe. Zaburzenia te wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami serca.11

Z częstością nieznaną odnotowano niedokrwienie mięśnia sercowego. Informacja ta pochodzi z doniesień spontanicznych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.12

Zaburzenia naczyniowe

Rzadko występuje rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych, które może się objawiać zaczerwienieniem skóry, uczuciem ciepła, a w niektórych przypadkach spadkiem ciśnienia tętniczego.13

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadko może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. Jest to szczególnie niebezpieczne działanie niepożądane, ponieważ zamiast oczekiwanego rozszerzenia oskrzeli dochodzi do ich zwężenia, co prowadzi do nasilenia duszności. W przypadku wystąpienia tego działania niepożądanego należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zastosować alternatywne leczenie.14

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często zgłaszane jest podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Może objawiać się pieczeniem, dyskomfortem lub suchością w ustach i gardle.15

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Niezbyt często występują kurcze mięśni, które mogą być związane z działaniem leku na receptory beta2 w mięśniach szkieletowych lub z towarzyszącą hipokaliemią.16

Tabela działań niepożądanych leku Ventolin (roztwór do nebulizacji)

Układy narządowe Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi, zapaść) Bardzo rzadko (<1/10 000) Mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Związane z działaniem na receptory beta2-adrenergiczne; może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i osłabienia mięśni
Kwasica mleczanowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Obserwowana przy stosowaniu dużych dawek, szczególnie u pacjentów z ciężkim zaostrzeniem astmy
Zaburzenia układu nerwowego Drżenie mięśni szkieletowych, ból głowy Często (≥1/100 do <1/10) Typowy efekt stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych
Nadmierna pobudliwość Bardzo rzadko (<1/10 000) Manifestuje się niepokojem, nerwowością, zaburzeniami snu
Zaburzenia serca Tachykardia Często (≥1/100 do <1/10) Przyspieszenie czynności serca związane z pobudzeniem receptorów beta
Kołatanie serca Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe) Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami serca
Niedokrwienie mięśnia sercowego Częstość nieznana Raportowane spontanicznie po wprowadzeniu leku do obrotu
Zaburzenia naczyniowe Rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Może powodować zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Paradoksalny skurcz oskrzeli Bardzo rzadko (<1/10 000) Zamiast rozszerzenia oskrzeli następuje ich zwężenie; wymaga natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia żołądka i jelit Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Objawy obejmują pieczenie, dyskomfort lub suchość w jamie ustnej i gardle
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą być związane z działaniem na receptory beta2 lub z hipokaliemią

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Poniżej opisano działania niepożądane leku Ventolin, które mogą stanowić szczególne zagrożenie dla pacjentów i wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego:

Reakcje nadwrażliwości

Choć występują bardzo rzadko, stanowią potencjalne zagrożenie życia. Obejmują obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi i zapaść. Reakcje te wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia ratunkowego.17

Kwasica mleczanowa

Jest to bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane. Występuje głównie przy stosowaniu dużych dawek salbutamolu dożylnie lub w nebulizacji, szczególnie u pacjentów z ciężkim zaostrzeniem astmy. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, hiperwentylację, bóle brzucha i splątanie. Wymaga natychmiastowego rozpoznania i leczenia.18

Hipokaliemia

Zmniejszenie stężenia potasu we krwi jest rzadkim działaniem niepożądanym, ale może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz u osób przyjmujących równocześnie leki mogące obniżać stężenie potasu (np. niektóre diuretyki). Hipokaliemia może również nasilać zaburzenia mięśniowe.19

Zaburzenia rytmu serca i niedokrwienie mięśnia sercowego

Zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe, występują bardzo rzadko, ale mogą stanowić poważne zagrożenie u pacjentów z istniejącymi chorobami serca. Niedokrwienie mięśnia sercowego to działanie niepożądane o nieznanej częstości występowania, szczególnie istotne u pacjentów z chorobą wieńcową.20

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Jest to bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane, które polega na nasileniu skurczu oskrzeli zamiast ich rozszerzenia po podaniu leku. Objawia się nagłym nasileniem duszności po inhalacji. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zastosować alternatywne leczenie.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl