Profil bezpieczeństwa leku
Uronorm 5 mg

Lek Uronorm (solifenacyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej i jej metabolitów do mleka matki, co w badaniach na myszach skutkowało zaburzeniami rozwoju noworodków. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i zmęczenie. Brak danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. U osób starszych lek może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawki, a jego bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne do populacji dorosłych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Uronorm w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie są dostępne dane dotyczące przenikania solifenacyny do mleka kobiecego, jednak w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki, powodując zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. W związku z tym należy unikać stosowania leku Uronorm w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna, podobnie jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Uronorm (solifenacyny) z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Lek Uronorm może być stosowany u osób w podeszłym wieku. W sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że zalecana dawka dotyczy również osób starszych, a skuteczność i bezpieczeństwo nie różnią się od populacji dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik 7-9 w skali Child-Pugh); nie należy stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Uronorm w okresie karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki, powodując zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych u ludzi, dlatego należy unikać stosowania leku w tym okresie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Uronorm z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Lek Uronorm może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również tej grupy pacjentów, a skuteczność i bezpieczeństwo nie różnią się od populacji dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min); nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik 7-9 w skali Child-Pugh); nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: