Profil bezpieczeństwa leku
Uronorm 5 mg
Lek Uronorm (solifenacyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej i jej metabolitów do mleka matki, co w badaniach na myszach skutkowało zaburzeniami rozwoju noworodków. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i zmęczenie. Brak danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. U osób starszych lek może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawki, a jego bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne do populacji dorosłych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Uronorm w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie są dostępne dane dotyczące przenikania solifenacyny do mleka kobiecego, jednak w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki, powodując zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. W związku z tym należy unikać stosowania leku Uronorm w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna, podobnie jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Uronorm (solifenacyny) z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćLek Uronorm może być stosowany u osób w podeszłym wieku. W sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że zalecana dawka dotyczy również osób starszych, a skuteczność i bezpieczeństwo nie różnią się od populacji dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik 7-9 w skali Child-Pugh); nie należy stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Uronorm w okresie karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki, powodując zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych u ludzi, dlatego należy unikać stosowania leku w tym okresie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Uronorm z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Lek Uronorm może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również tej grupy pacjentów, a skuteczność i bezpieczeństwo nie różnią się od populacji dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min); nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik 7-9 w skali Child-Pugh); nie stosować dawki większej niż 5 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania