Profil bezpieczeństwa leku
Tribiotic (10 mg + 5 mg + 0,833 mg)/g

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich badań oraz potencjalne ryzyko szkodliwego działania substancji czynnych, zwłaszcza neomycyny, na noworodka. W dokumentacji brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz interakcji z alkoholem, co wymaga zachowania ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka w tych sytuacjach klinicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W dokumentacji wyraźnie wskazano, że ze względu na brak odpowiednich badań oraz potencjalne szkodliwe działanie substancji czynnych (szczególnie neomycyny) na noworodka, nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko działań niepożądanych (nefrotoksyczność, ototoksyczność) oraz konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się ostrożność podczas stosowania u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji podkreślono, że szczególnie ostrożnie należy stosować preparat u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego jest większe. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane W dokumentacji wyraźnie wskazano, że ze względu na brak odpowiednich badań oraz potencjalne szkodliwe działanie substancji czynnych (szczególnie neomycyny) na noworodka, nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko działań niepożądanych (nefrotoksyczność, ototoksyczność) oraz konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się ostrożność podczas stosowania u osób starszych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność W dokumentacji podkreślono, że szczególnie ostrożnie należy stosować preparat u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego jest większe. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: