Działania niepożądane leku Symglic (glimepiryd)

Podczas stosowania glimepirydu i innych pochodnych sulfonylomocznika obserwowano szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Należy pamiętać, że profil działań niepożądanych jest istotnym elementem oceny stosunku korzyści do ryzyka podczas terapii tym lekiem przeciwcukrzycowym.¹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W obrębie układu krwiotwórczego glimepiryd może powodować szereg poważnych zaburzeń hematologicznych. Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000) działań niepożądanych w tym zakresie należą: trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, erytropenia, niedokrwistość hemolityczna oraz pancytopenia. Zwykle ustępują one po odstawieniu leku.²

Z częstością nieznaną odnotowywano przypadki ciężkiej małopłytkowości z liczbą płytek krwi <10 000/μl oraz plamicę małopłytkową. Są to szczególnie niebezpieczne powikłania, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.³

Zaburzenia układu odpornościowego

Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić alergiczne zapalenie naczyń oraz łagodne reakcje nadwrażliwości. Te drugie mogą jednak przybrać ciężką postać z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi, a nawet prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego.⁴

Z nieznaną częstością może występować nadwrażliwość krzyżowa na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub substancje pokrewne. Jest to istotna informacja przy zbieraniu wywiadu alergologicznego u pacjenta.⁵

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadko występującym, ale najbardziej charakterystycznym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Reakcje hipoglikemiczne zazwyczaj pojawiają się nagle, mogą mieć ciężki przebieg i nie zawsze są łatwe do wyrównania. Wystąpienie hipoglikemii zależy od wielu indywidualnych czynników, takich jak nawyki żywieniowe czy dawkowanie leku.⁶

Zaburzenia oka

Z nieznaną częstością mogą występować zaburzenia widzenia, które mają charakter przemijający, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Są one spowodowane zmianami stężenia glukozy we krwi i normalizują się wraz ze stabilizacją glikemii.⁷

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo rzadko występują dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej oraz ból brzucha. W wyjątkowych przypadkach mogą one prowadzić do konieczności przerwania leczenia.⁸

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Z nieznaną częstością może dochodzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.⁹

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby (np. z cholestazą i żółtaczką), zapalenie wątroby oraz niewydolność wątroby. Są to poważne powikłania, które mogą zagrażać życiu pacjenta.¹⁰

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Z nieznaną częstością mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości skórnej, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka oraz nadwrażliwość na światło.¹¹

Badania diagnostyczne

Bardzo rzadko obserwowano zmniejszenie stężenia sodu w surowicy krwi (hiponatremia).¹²

Tabela działań niepożądanych leku Symglic (glimepiryd)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹³

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl