Profil bezpieczeństwa leku – Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Sirupus Pini compositus (420 mg + 64 mg + 3,2 mg)/5 ml

Stosowanie kodeiny w postaci syropu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na ryzyko toksyczności opioidowej u niemowląt, szczególnie u osób z szybkim metabolizmem przez CYP2D6. Ponadto, lek znacząco upośledza zdolności psychomotoryczne, co wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn podczas terapii. Syrop zawiera etanol, co potęguje działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą alkoholową, padaczką oraz schorzeniami wątroby.

Wskazania

suchy męczący kaszel

Substancja czynna

Kategoria leku

leki przeciwkaszlowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Sirupus Pini compositus jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6). Kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki, a u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6 istnieje ryzyko toksyczności opioidów u dziecka, co może prowadzić do zgonu.
Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie leku
Lek może zaburzać sprawność psychofizyczną, dlatego podczas leczenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn (punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt zawiera do 5% etanolu, co odpowiada 975 mg alkoholu w pojedynczej dawce 15 ml. Syrop nie powinien być stosowany u osób z chorobą alkoholową oraz u pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Kodeina nasila działanie etanolu na ośrodkowy układ nerwowy, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych (punkt 4.4 i 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania leku u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danych
W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Syrop zawiera etanol i nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby (punkt 4.4). Ponadto kodeina jest metabolizowana w wątrobie, co może wpływać na jej działanie i bezpieczeństwo. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zakazane	Stosowanie przeciwwskazane. Kodeina i jej metabolity mogą przenikać do mleka matki i wywołać toksyczność opioidową u dziecka, zwłaszcza u kobiet z szybkim metabolizmem CYP2D6.
Prowadzenie pojazdów	Zakazane	Lek zaburza sprawność psychofizyczną, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas leczenia.
Interakcje z alkoholem	Należy zachować ostrożność	Syrop zawiera etanol i kodeina nasila działanie alkoholu na OUN. Nie stosować u osób z chorobą alkoholową, padaczką, chorobami wątroby.
Stosowanie u seniorów	Brak danych	Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Brak danych	Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Syrop zawiera etanol i nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby. Kodeina metabolizowana w wątrobie – zalecana ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.