Profil bezpieczeństwa leku
Silungo 20 mg
Syldenafil wykazuje przenikanie do mleka matki w bardzo małych ilościach, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących, z koniecznością oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się monitorowanie występowania zawrotów głowy i zaburzeń widzenia przed rozpoczęciem jazdy. W przypadku interakcji z alkoholem nie stwierdzono istotnych efektów, a syldenafil nie nasila hipotensyjnego działania alkoholu, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Dane z pojedynczego przypadku wskazują, że syldenafil i jego metabolit przenikają do mleka matki w bardzo małych ilościach. Nie przewiduje się działań niepożądanych u dziecka, ale zaleca się ostrożność i rozważenie korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLek wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćBadania wykazały, że syldenafil (50 mg) nie wzmaga hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników przy średnich maksymalnych stężeniach alkoholu 80 mg/dl. Nie stwierdzono istotnych interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Skuteczność kliniczna może być nieco mniejsza, ale nie ma dodatkowych zagrożeń bezpieczeństwa.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek, w tym ciężką, nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej. W przypadku złej tolerancji leku należy rozważyć zmniejszenie dawki po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby (Child-Pugh A i B) nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, ale w przypadku złej tolerancji można rozważyć zmniejszenie dawki. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak odpowiednich badań; syldenafil i jego metabolit przenikają do mleka w bardzo małych ilościach. Zaleca się rozważenie korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem. Syldenafil nie wzmaga hipotensyjnego działania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie wymaga zmiany dawkowania. Skuteczność może być nieco mniejsza, ale nie ma dodatkowych zagrożeń bezpieczeństwa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, ale w przypadku złej tolerancji można rozważyć zmniejszenie dawki po analizie korzyści i ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej przy łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby, ale w przypadku złej tolerancji można rozważyć zmniejszenie dawki. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania