Dawkowanie i sposób podawania
Rhesonativ 625 IU/ml (125 mcg)

Dawkowanie i sposób podawania immunoglobuliny anty-D

Dawka immunoglobuliny anty-D powinna być precyzyjnie dostosowana do poziomu ekspozycji na krwinki czerwone Rh(D) dodatnie. Przyjmuje się, że około 10 mikrogramów (50 j.m.) immunoglobuliny anty-D neutralizuje 0,5 ml koncentratu krwinek czerwonych Rh(D) dodatnich lub 1 ml krwi Rh(D) dodatniej¹.

Zapobieganie immunizacji czynnikiem Rh(D) u kobiet Rh(D) ujemnych – profilaktyka przed porodem

Zgodnie z ogólnymi zaleceniami i badaniami klinicznymi preparatu Rhesonativ, dawki stosowane w profilaktyce przedporodowej wahają się w granicach 50-330 mikrogramów lub 250-1650 j.m². Schemat dawkowania obejmuje:

• Zaplanowana profilaktyka rutynowa: pojedyncza dawka 250 µg (1250 j.m.) między 28 a 30 tygodniem ciąży lub dwie dawki w 28 i 34 tygodniu³.
• Profilaktyka po komplikacjach ciążowych: należy podać pojedynczą dawkę jak najszybciej, w ciągu 72 godzin od wystąpienia komplikacji:
  • 125 µg (625 j.m.) przed 12 tygodniem ciąży
  • 250 µg (1250 j.m.) po 12 tygodniu ciąży

  Dawkę należy w razie potrzeby powtarzać co 6-12 tygodni przez okres trwania ciąży⁴.

• Profilaktyka po zabiegach inwazyjnych: po punkcji owodni i biopsji kosmówkowej należy podać pojedynczą dawkę 250 µg (1250 j.m.)⁵.

Profilaktyka po porodzie

Zgodnie z ogólnymi zaleceniami, dawki w profilaktyce poporodowej wahają się w zakresie 100-300 mikrogramów lub 500-1500 j.m⁶. Standardowa dawka wynosi 250 µg (1250 j.m.)⁷.

Istotne wskazówki dotyczące profilaktyki poporodowej:

• Produkt należy podać matce jak najszybciej, w ciągu 72 godzin od porodu dziecka Rh dodatniego (D, D słabe, D częściowe)⁸.
• Jeśli od porodu minęło więcej niż 72 godziny, nadal należy podać produkt najszybciej jak to możliwe⁹.
• Dawkę poporodową należy podać nawet w przypadku wcześniejszego zastosowania profilaktyki przedporodowej, gdy wciąż obserwuje się jej działanie rezydualne w surowicy matki¹⁰.
• W przypadku stosowania mniejszych dawek (100 mikrogramów lub 500 j.m.) konieczne jest określenie wielkości krwawienia płodowo-matczynego¹¹.

Dawkowanie przy podejrzeniu rozległego krwawienia płodowo-matczynego

W przypadku podejrzenia rozległego krwawienia płodowo-matczynego (ponad 4 ml, co dotyczy 0,7%-0,8% kobiet), np. przy niedokrwistości u płodu/noworodka lub wewnątrzmacicznym obumarciu płodu, należy¹²:

1. Ocenić wielkość krwawienia za pomocą odpowiednich metod:
   • Test z wymywaniem kwaśnym buforem Kleihauer-Betke do wykrywania HbF
   • Cytometria przepływowa do identyfikacji krwinek RhD-dodatnich
2. Podać dodatkowe dawki immunoglobuliny anty-D w ilości 10 mikrogramów (50 j.m.) na każde 0,5 ml krwinek czerwonych płodu¹³.

Dawkowanie po przetoczeniu niezgodnych krwinek czerwonych

W przypadku przetoczenia niezgodnych krwinek czerwonych zaleca się¹⁴:

• Dawka: 20 mikrogramów (100 j.m.) immunoglobuliny anty-D na 2 ml przetoczonej krwi Rh(D) dodatniej lub na 1 ml koncentratu krwinek czerwonych.
• Konsultacja ze specjalistą transfuzjologii w celu oceny zasadności zabiegu wymiany krwinek czerwonych i określenia dawki immunoglobuliny anty-D¹⁵.
• Przeprowadzanie testów kontrolnych na obecność krwinek czerwonych RhD-dodatnich co 48 godzin¹⁶.
• Kontynuowanie podawania immunoglobuliny anty-D do momentu, aż niemożliwe będzie wykrycie w krwioobiegu krwinek czerwonych RhD-dodatnich¹⁷.
• Nie należy przekraczać dawki maksymalnej 3000 mikrogramów (15 000 j.m.) ze względu na ryzyko hemolizy¹⁸.

W przypadku konieczności podania dużej dawki zaleca się użycie alternatywnego produktu w postaci dożylnej, co pozwoli natychmiast osiągnąć odpowiednie stężenie w osoczu. Gdy produkt dożylny nie jest dostępny, należy podać wymaganą objętość domięśniowo przez okres kilku dni¹⁹.

Szczególne grupy pacjentów

• Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego w tej grupie wiekowej²⁰.
• Pacjentki z nadwagą/otyłe: W tych przypadkach należy rozważyć zastosowanie produktu anty-D do podawania dożylnego²¹.

Sposób podawania

Rhesonativ powinien być podawany domięśniowo²². Przy większych dawkach całkowitych (ponad 2 ml dla dzieci lub ponad 5 ml dla dorosłych) zaleca się podawanie ich w podzielonych dawkach w różne miejsca²³.

W przypadku zaburzeń krzepnięcia, gdy przeciwwskazane jest podawanie domięśniowe, można zastosować alternatywny produkt w postaci dożylnej²⁴. Jeśli produkt dożylny nie jest dostępny, wstrzyknięcie można podać podskórnie, stosując delikatny ucisk z użyciem tamponu w miejscu wstrzyknięcia²⁵.

Tabela dawkowania immunoglobuliny anty-D