Profil bezpieczeństwa leku
Pyretolek 500 mg
Metamizol wykazuje istotne ryzyko przenikania metabolitów do mleka kobiet karmiących, co wymaga unikania wielokrotnego stosowania w tym okresie; po jednorazowej dawce zaleca się odciąganie i utylizację mleka przez 48 godzin. W populacji seniorów oraz pacjentów z upośledzoną funkcją nerek lub wątroby zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki ze względu na wydłużony czas eliminacji metabolitów. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak unikać należy długotrwałego podawania dużych dawek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności narządów, ze względu na ryzyko powikłań, takich jak ostre zapalenie wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność, ponieważ jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać upośledzenie zdolności koncentracji i reagowania. U osób z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje nawet po niewielkich ilościach alkoholu (kichanie, łzawienie, zaczerwienienie twarzy).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych i ze zmniejszonym klirensem kreatyniny zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność i unikać długotrwałego stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność i unikać długotrwałego stosowania. Notowano przypadki ostrego zapalenia wątroby podczas leczenia metamizolem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność, ponieważ jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać upośledzenie zdolności koncentracji i reagowania. U osób z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje nawet po niewielkich ilościach alkoholu (kichanie, łzawienie, zaczerwienienie twarzy). |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych i ze zmniejszonym klirensem kreatyniny zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność i unikać długotrwałego stosowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność i unikać długotrwałego stosowania. Notowano przypadki ostrego zapalenia wątroby podczas leczenia metamizolem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania