Skład i postać leku
Proktosedon 5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg

Skład produktu leczniczego Proktosedon

Proktosedon występuje w postaci czopków doodbytniczych zawierających cztery substancje czynne. Każdy czopek zawiera precyzyjnie odmierzone dawki: 5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu, 5 mg chlorowodorku cynchokainy, 10 mg siarczanu neomycyny oraz 10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu. Kombinacja tych substancji zapewnia kompleksowe działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwbakteryjne oraz uszczelniające naczynia krwionośne.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, w składzie produktu Proktosedon znajduje się wyłącznie jedna substancja pomocnicza – tłuszcz twardy (Witepsol). Jest to podłoże lipidowe, które zapewnia odpowiednią konsystencję czopka oraz warunkuje prawidłowe uwalnianie substancji aktywnych po aplikacji.²

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Proktosedon ma postać czopka doodbytniczego. Prawidłowo wytworzony czopek charakteryzuje się białą do kremowej barwą, homogenną strukturą oraz gładką powierzchnią. Produkt jest pozbawiony zapachu i wolny od obcych zanieczyszczeń, co stanowi jeden z wyznaczników jego jakości farmaceutycznej.³

Opakowanie i przechowywanie

Proktosedon dostępny jest w opakowaniu zawierającym 12 czopków, zapakowanych po 6 sztuk w 2 blistrach wykonanych z folii PVC/PE. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku zabezpieczającym produkt przed uszkodzeniami mechanicznymi.⁴

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia stabilności produktu i zachowania jego właściwości leczniczych, Proktosedon należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przestrzeganie tych warunków jest istotne dla utrzymania odpowiedniej konsystencji czopków, co bezpośrednio wpływa na komfort aplikacji i skuteczność terapeutyczną.⁵

Trwałość i stabilność produktu

Okres ważności produktu leczniczego Proktosedon wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po tym czasie produkt nie powinien być stosowany, gdyż nie można zagwarantować jego pełnej skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Proktosedon w postaci czopków doodbytniczych kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania. Jest to związane z formą farmaceutyczną preparatu, która nie przewiduje mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.⁷

Specjalne wymagania dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Proktosedon nie wymaga specjalnych procedur utylizacji. Niewykorzystane czopki lub przeterminowany produkt powinny być usuwane zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi, zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Zestawienie składu produktu