Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Plaster na odciski 400 mg/g (400 mg/plaster)

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Plaster na odciski 400 mg/g (400 mg/plaster)

Plaster na odciski zawiera kwas salicylowy w stężeniu 400 mg na plaster, stosowany miejscowo. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych oraz konieczności ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów podczas stosowania plastra, pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Należy również rozważyć alternatywne metody leczenia odcisków, które mogą być bezpieczniejsze w tych okresach.

Pobierz ChPL PDF Plaster na odciski – Plaster leczniczy – 400 mg/g (400 mg/plaster)

Wskazania

Substancja czynna

kwas salicylowy

Kategoria leku

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Plaster na odciski 400 mg/g (400 mg/plaster) zawiera jako substancję czynną kwas salicylowy (Acidum Salicylicum) w stężeniu 400 mg w jednym plastrze. Lek ten jest dostępny w postaci plastra leczniczego, służącego do miejscowego stosowania.¹

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Plaster na odciski w okresie ciąży. Brak jest danych klinicznych, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania kwasu salicylowego w postaci plastra leczniczego u kobiet ciężarnych.²

Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, nie prowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania produktu Plaster na odciski w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu salicylowego w formie plastra podczas karmienia piersią.³

Informacje dla lekarza prowadzącego

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Plaster na odciski zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią, lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Należy wziąć pod uwagę możliwość wchłaniania kwasu salicylowego przez skórę oraz jego potencjalny wpływ na organizm matki i dziecka.⁴

Zalecenia dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego Plaster na odciski u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę o:

Braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji⁵
Konieczności stosowania produktu zgodnie z zaleceniami lekarza, ściśle przestrzegając dawkowania i czasu stosowania
Potrzebie natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi wszelkich niepokojących objawów występujących podczas stosowania produktu
Rozważeniu alternatywnych metod leczenia odcisków, które mogą być bezpieczniejsze w okresie ciąży i karmienia piersią

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Plaster na odciski brak jest informacji dotyczących wpływu kwasu salicylowego zawartego w plastrze leczniczym na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono badań oceniających ten aspekt bezpieczeństwa stosowania leku.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.