Właściwości farmakokinetyczne
Owoc Kopru włoskiego

Produkt leczniczy OWOC KOPRU WŁOSKIEGO, zawierający 2 g owocu kopru włoskiego odmiany gorzkiej (Foeniculum vulgare Miller sp. vulgare var. vulgare, fructus) w saszetce, jest stosowany jako tradycyjny preparat ziołowy w formie naparu. W charakterystyce produktu leczniczego nie wymaga się określania właściwości farmakokinetycznych, co wynika z jego naturalnego pochodzenia oraz tradycyjnej formy podania, która nie podlega standardowym procesom oceny farmakokinetycznej typowej dla syntetycznych leków.

Brak wymogu oceny farmakokinetycznej jest uzasadniony specyfiką produktu, gdzie procesy wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników aktywnych nie są precyzyjnie określone ani standaryzowane. Produkt jest stosowany w tradycyjny sposób, co podkreśla jego profil bezpieczeństwa i zastosowanie w terapii ziołowej, bez konieczności szczegółowej analizy farmakokinetycznej. Zawartość 2 g surowca roślinnego w saszetce umożliwia łatwe przygotowanie naparu zgodnie z tradycyjnymi metodami.

Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku produktu leczniczego OWOC KOPRU WŁOSKIEGO, zioła do zaparzania w saszetkach, zawierającego jako substancję czynną Foeniculum vulgare Miller sp. vulgare var. vulgare, fructus (owoc kopru włoskiego odmiany gorzkiej) w ilości 2 g na saszetkę, właściwości farmakokinetyczne nie są wymagane do określenia w charakterystyce produktu leczniczego. 1

Brak wymogu określenia właściwości farmakokinetycznych wynika z faktu, że produkt stanowi tradycyjny preparat ziołowy stosowany w formie naparu, gdzie procesy wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników aktywnych nie podlegają standardowej ocenie farmakokinetycznej jak w przypadku syntetycznych produktów leczniczych. 2

Produkt zawiera owoc kopru włoskiego odmiany gorzkiej, który stosowany jest w tradycyjny sposób w postaci naparu przygotowywanego z ziół umieszczonych w saszetkach o zawartości 2 g surowca roślinnego. 3

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl