Właściwości farmakokinetyczne leku Otrivin dla dzieci

Ksylometazolina chlorowodorek w postaci aerozolu do nosa (roztwór 0,5 mg/ml) wykazuje specyficzne właściwości farmakokinetyczne po podaniu donosowym. Badania farmakokinetyczne przeprowadzone u ludzi wykazały, że po aplikacji donosowej stężenie ksylometazoliny w osoczu krwi osiąga bardzo niskie wartości, które znajdują się na granicy wykrywalności stosowanych metod analitycznych. ¹

Charakterystyka farmakokinetyczna

Preparat Otrivin dla dzieci w stężeniu 0,5 mg/ml to aerozol do nosa w postaci roztworu, zawierający jako substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek. ² Ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe ksylometazoliny po podaniu donosowym wskazuje na jej działanie głównie miejscowe, co jest korzystne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku, zwłaszcza w populacji pediatrycznej.

Absorpcja i dystrybucja

Po aplikacji na błonę śluzową nosa ksylometazolina wykazuje minimalne wchłanianie do krwiobiegu. Stężenia ogólnoustrojowe są bardzo niskie, co potwierdza, że lek działa przede wszystkim miejscowo na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. ³ Dzięki tym właściwościom, ksylometazolina rzadko wywołuje działania niepożądane o charakterze ogólnoustrojowym przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.

Metabolizm i eliminacja

Ze względu na minimalne wchłanianie ksylometazoliny do krążenia ogólnego po podaniu donosowym, dane dotyczące metabolizmu i eliminacji leku z organizmu są ograniczone. Należy jednak zaznaczyć, że lek w postaci aerozolu do nosa zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku w 1 ml roztworu. ⁴

Szczególne grupy pacjentów

Preparat Otrivin dla dzieci w stężeniu 0,5 mg/ml został opracowany specjalnie dla populacji pediatrycznej. ⁵ Niskie stężenia ogólnoustrojowe ksylometazoliny po podaniu donosowym są korzystne szczególnie u dzieci, które mogą być bardziej wrażliwe na potencjalne ogólnoustrojowe działania sympatykomimetyczne.

Znaczenie kliniczne właściwości farmakokinetycznych

Niskie stężenia ksylometazoliny w osoczu po podaniu donosowym wskazują na przewagę działania miejscowego nad ogólnoustrojowym, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku. ⁶ Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera jako substancję pomocniczą chlorek benzalkoniowy w ilości 0,1 mg/ml (co odpowiada 0,007 mg na dawkę aerozolu), który może wpływać na tolerancję miejscową leku. ⁷