Skład i postać leku
Oksazepam TZF 10 mg
Oksazepam TZF to lek w postaci tabletek powlekanych, każda zawierająca 10 mg oksazepamu jako substancji czynnej. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna w ilości 53,8 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię ziemniaczaną, karboksymetyloskrobię sodową, żelatynę, polisorbat 80, talk oraz magnezu stearynian, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu. Otoczka składa się z hypromelozy i makrogolu 6000, zapewniających ochronę i elastyczność powłoki.
Oksazepam TZF – charakterystyka produktu leczniczego
Oksazepam TZF to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – oksazepamu (Oxazepamum). Tabletki mają barwę białą lub prawie białą, są okrągłe i obustronnie wypukłe. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Podstawowym składnikiem aktywnym preparatu jest oksazepam w dawce 10 mg na jedną tabletkę powlekaną. Produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilości 53,8 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. 2
Substancje pomocnicze
Pełen skład leku Oksazepam TZF obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. 3
| Część tabletki | Składniki |
|---|---|
| Rdzeń tabletki | |
| Otoczka |
|
Rdzeń tabletki zawiera łącznie siedem substancji pomocniczych, które odpowiadają za odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Skrobia ziemniaczana i karboksymetyloskrobia sodowa pełnią funkcję wypełniaczy oraz środków rozpadowych. Żelatyna działa jako spoiwo, a polisorbat 80 jako emulgator. Talk i magnezu stearynian zapobiegają przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji. 4
Otoczka tabletki składa się z dwóch składników: hypromelozy, która tworzy powłokę ochronną oraz makrogolu 6000, pełniącego funkcję plastyfikatora nadającego otoczce odpowiednią elastyczność. 5
Informacje o produkcie i przechowywaniu
Oksazepam TZF wykazuje okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Produkt wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci. 6
Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa warianty opakowań:
- 20 tabletek powlekanych (1 blister po 20 sztuk)
- 50 tabletek powlekanych (2 blistry po 25 sztuk)
7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Oksazepam TZF nie wymaga specjalnych procedur. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy jednak usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z lekami. 8
Produkt Oksazepam TZF nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami używanymi do produkcji lub przechowywania leku. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania