Profil bezpieczeństwa leku
Nitrendypina Egis 10 mg
Nitrendypina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki oraz nieznany wpływ na noworodki i niemowlęta. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, a także przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń zdolności psychomotorycznych. U seniorów metabolizm nitrendypiny może ulec wydłużeniu, co zwiększa ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego; dlatego leczenie powinno być rozpoczynane od najmniejszej skutecznej dawki z monitorowaniem ciśnienia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie nitrendypiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nitrendypina przenika do mleka kobiecego, a jej działanie u noworodków/niemowląt jest nieznane. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNitrendypina może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zwiększania dawki, zmiany produktu lub jednoczesnego spożywania alkoholu. Reakcje na lek mogą być różnie nasilone u poszczególnych pacjentów (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane nitrendypiny, w tym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. W dokumencie podkreślono, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku i alkoholu (sekcja 4.7).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku metabolizm nitrendypiny może być wydłużony, co zwiększa ryzyko niepożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej skutecznej dawki i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą ciśnienia tętniczego (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby działanie nitrendypiny może być nasilone i przedłużone. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki oraz staranne monitorowanie pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie nitrendypiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nitrendypina przenika do mleka kobiecego, a jej działanie u noworodków/niemowląt jest nieznane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nitrendypina może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zwiększania dawki, zmiany produktu lub jednoczesnego spożywania alkoholu. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane nitrendypiny, w tym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku metabolizm nitrendypiny może być wydłużony, co zwiększa ryzyko niepożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej skutecznej dawki i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą ciśnienia tętniczego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby działanie nitrendypiny może być nasilone i przedłużone. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki oraz staranne monitorowanie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania