Przedawkowanie – Monoprost 50 mcg/ml

Przedawkowanie
Monoprost 50 mcg/ml

Przedawkowanie latanoprostu, substancji czynnej preparatu Monoprost (50 µg/ml, krople do oczu), może wystąpić zarówno miejscowo, jak i po przypadkowym spożyciu. Miejscowe przedawkowanie objawia się głównie podrażnieniem oka i przekrwieniem spojówki, bez innych specyficznych działań niepożądanych. W przypadku spożycia, pojedynczy pojemnik jednodawkowy zawiera 10 µg latanoprostu, z ponad 90% metabolizmem wątrobowym ograniczającym biodostępność ogólnoustrojową. Dożylne podanie latanoprostu w dawce 3 µg/kg mc. u zdrowych ochotników nie wywoływało objawów klinicznych mimo znacznego wzrostu stężenia w osoczu, natomiast dawki 5,5-10 µg/kg mc. powodowały nudności, bóle brzucha, zawroty głowy, zmęczenie, uderzenia gorąca i pocenie się. U małp dożylny wlew do 500 µg/kg mc. nie wpływał istotnie na układ sercowo-naczyniowy, choć wywoływał przejściowy skurcz oskrzeli.

Pobierz ChPL PDF Monoprost – Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym – 50 mcg/ml

Wskazania

Substancja czynna

latanoprost

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Monoprost

Przedawkowanie latanoprostu, substancji czynnej preparatu Monoprost (50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym), może wystąpić zarówno podczas miejscowego stosowania do oka, jak i w przypadku przypadkowego spożycia produktu. Poznanie objawów przedawkowania oraz postępowania w takich przypadkach jest istotne dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Miejscowe przedawkowanie oczne

W przypadku miejscowego przedawkowania preparatu Monoprost do oka, obserwuje się ograniczone spektrum działań niepożądanych. Główne objawy przedawkowania miejscowego to podrażnienie oka oraz przekrwienie spojówki. Nie zidentyfikowano innych specyficznych działań niepożądanych dotyczących oczu, które byłyby związane z przedawkowaniem tego produktu.²

Przypadkowe spożycie

W przypadku przypadkowego spożycia preparatu Monoprost, należy uwzględnić następujące dane farmakokinetyczne i kliniczne. Pojedynczy pojemnik jednodawkowy preparatu zawiera 10 mikrogramów latanoprostu. Istotne jest, że ponad 90% substancji czynnej ulega metabolizmowi już podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, co ogranicza biodostępność ogólnoustrojową.³

Badania kliniczne z zastosowaniem dożylnego wlewu latanoprostu dostarczają istotnych informacji dotyczących potencjalnych objawów przedawkowania. U zdrowych ochotników dożylny wlew w dawce 3 mikrogramy/kg masy ciała powodował znaczące zwiększenie stężenia w osoczu (średnio 200 razy wyższe niż podczas standardowego leczenia klinicznego), jednakże nie wywoływał żadnych objawów klinicznych.⁴

Natomiast przy zwiększeniu dawki do zakresu 5,5-10 mikrogramów/kg masy ciała obserwowano następujące objawy ogólnoustrojowe:⁵

Nudności – uczucie dyskomfortu i skłonność do wymiotów
Bóle brzucha – dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Zawroty głowy – zaburzenia równowagi, uczucie wirowania
Zmęczenie – ogólne osłabienie organizmu
Uderzenia gorąca – nagłe zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła
Pocenie się – nadmierna produkcja potu

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy

Badania na modelach zwierzęcych (małpy) wykazały, że dożylny wlew latanoprostu w dawkach do 500 mikrogramów/kg masy ciała nie wpływał w istotny sposób na parametry układu sercowo-naczyniowego.⁶

W kontekście wpływu na układ oddechowy, dożylne podanie latanoprostu u małp powodowało przejściowy skurcz oskrzeli. Warto jednak podkreślić, że u pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową, miejscowe zastosowanie latanoprostu do oka w dawce siedmiokrotnie przewyższającej dawkę terapeutyczną nie wywoływało skurczu oskrzeli.⁷

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania preparatu Monoprost zaleca się wdrożenie leczenia objawowego, ukierunkowanego na łagodzenie występujących dolegliwości. Ze względu na szybki metabolizm latanoprostu w wątrobie, nie ma specyficznego antidotum, a postępowanie powinno być dostosowane do obserwowanych objawów klinicznych.⁸

Objawy przedawkowania	Opis objawu	Dawka wywołująca objaw
Podrażnienie oka	Dyskomfort, pieczenie, swędzenie oka	Miejscowe przedawkowanie do oka
Przekrwienie spojówki	Zaczerwienienie białkówki oka	Miejscowe przedawkowanie do oka
Nudności	Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z tendencją do wymiotów	Dożylnie 5,5-10 mikrogramów/kg mc.
Bóle brzucha	Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej	Dożylnie 5,5-10 mikrogramów/kg mc.
Zawroty głowy	Zaburzenia równowagi, wrażenie wirowania otoczenia	Dożylnie 5,5-10 mikrogramów/kg mc.
Zmęczenie	Osłabienie, brak energii	Dożylnie 5,5-10 mikrogramów/kg mc.
Uderzenia gorąca	Nagłe zaczerwienienie skóry z uczuciem ciepła	Dożylnie 5,5-10 mikrogramów/kg mc.
Pocenie się	Wzmożona produkcja potu	Dożylnie 5,5-10 mikrogramów/kg mc.
Skurcz oskrzeli	Zwężenie dróg oddechowych, trudności w oddychaniu	Obserwowany u małp po podaniu dożylnym (przemijający), nie wystąpił u ludzi z astmą przy 7-krotnym przekroczeniu dawki miejscowej

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.