Skład i postać leku
Mepidont 3% 30 mg/ml

Mepidont 3%: Skład jakościowy i ilościowy

Mepidont 3% jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 30 mg/ml. Substancją czynną produktu jest mepiwakainy chlorowodorek (Mepivacaini hydrochloridum). Każdy mililitr roztworu zawiera 30 mg mepiwakainy chlorowodorku, co oznacza, że pojedynczy wkład o pojemności 1,8 ml zawiera 54 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik

Skład pomocniczy został zoptymalizowany w celu zapewnienia maksymalnej stabilności i tolerancji produktu.²

Postać farmaceutyczna i droga podania

Mepidont 3% występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonego do zastosowania w stomatologii. Produkt jest konfekcjonowany w wkładach zawierających 1,8 ml roztworu, specjalnie dostosowanych do użytku stomatologicznego.³

Lek jest przeznaczony do podawania w formie iniekcji, zgodnie z technikami znieczulenia stosowanymi w stomatologii. Należy zwrócić uwagę, że produkt nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi, gdyż nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj opakowania

Produkt leczniczy Mepidont 3% jest dostępny w wkładach wykonanych ze szkła typu I o pojemności 1,8 ml. Każdy wkład jest zabezpieczony tłokiem oraz uszczelką wykonaną z elastomeru, co zapewnia szczelność i stabilność roztworu. Produkt jest pakowany w tekturowe pudełko zawierające 10 lub 50 wkładów, w zależności od opakowania handlowego.⁵

Warunki przechowywania

Aby zachować pełną skuteczność i stabilność produktu leczniczego, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Prawidłowe przechowywanie jest kluczowe dla utrzymania właściwości farmakologicznych produktu.⁶

Okres ważności i postępowanie z produktem

Okres ważności produktu leczniczego Mepidont 3% wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Niemniej jednak, jako że jest to produkt do wstrzykiwań, należy przestrzegać standardowych zasad aseptyki podczas przygotowywania i podawania leku.⁸