Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Magne-Balans Plus

Badania przedkliniczne dotyczące asparaginianu potasowo-magnezowego, głównego składnika leku Magne-Balans Plus, wykazują wysoki profil bezpieczeństwa w różnych modelach zwierzęcych. Dane te są istotne dla oceny bezpieczeństwa stosowania preparatu zawierającego 17 mg jonów magnezu i 54 mg jonów potasu w postaci wodoroasparaginianów.¹

Dawki letalne asparaginianu potasowo-magnezowego

W badaniach przedklinicznych określono wartość LD₅₀ (dawka letalna dla 50% badanej populacji) asparaginianu potasowo-magnezowego, która po podaniu dożylnym u ssaków wynosi 1200 mg/kg masy ciała. Jest to relatywnie wysoka wartość, wskazująca na niską toksyczność ostrej tego związku.²

Badania bezpieczeństwa na modelu mysim

Dodatkowe badania dotyczące asparaginianu potasu i asparaginianu magnezu u myszy potwierdziły wysoki profil bezpieczeństwa tych związków. Wartości LD₅₀ dla myszy są zróżnicowane w zależności od drogi podania:³

• Podanie dożylne: LD₅₀ = 817 mg/kg masy ciała
• Podanie podskórne: LD₅₀ = 4226 mg/kg masy ciała
• Podanie doustne: LD₅₀ > 10 000 mg/kg masy ciała

Badania bezpieczeństwa na modelu szczurzym

W badaniach na szczurach wykazano podobnie wysoki poziom bezpieczeństwa związków asparaginianowych, z wartościami LD₅₀ zależnymi od drogi podania:⁴

• Podanie doustne: LD₅₀ > 10 g/kg masy ciała
• Podanie dootrzewnowe: LD₅₀ > 2 g/kg masy ciała
• Podanie dożylne: LD₅₀ = 619 mg/kg masy ciała
• Podanie podskórne: LD₅₀ = 6902 mg/kg masy ciała

Bezpieczeństwo poszczególnych składników preparatu

Dla poszczególnych składników preparatu określono następujące wartości LD₅₀:⁵

• Potas: LD₅₀ = 700 mg/kg masy ciała po podaniu dootrzewnowym u myszy
• Kwas asparaginowy: LD₅₀ = 6000 mg/kg masy ciała po podaniu dootrzewnowym

Warto zauważyć, że w dostępnej literaturze naukowej brak jest konkretnych danych określających toksyczność ostrą samego magnezu.⁶

Interpretacja danych przedklinicznych

Powyższe dane przedkliniczne wskazują na wysoki margines bezpieczeństwa asparaginianu potasowo-magnezowego, szczególnie przy podaniu doustnym, które jest właściwą drogą podania dla leku Magne-Balans Plus. Wartości LD₅₀ przekraczające 10 g/kg masy ciała przy podaniu doustnym zarówno u myszy, jak i szczurów sugerują, że terapeutyczne dawki preparatu powinny być dobrze tolerowane przez pacjentów.⁷

Dane przedkliniczne nie wskazują na szczególne ryzyko dla ludzi podczas stosowania produktu leczniczego Magne-Balans Plus w zalecanych dawkach terapeutycznych, zawierających 17 mg jonów magnezu i 54 mg jonów potasu w formie wodoroasparaginianów.⁸