Profil bezpieczeństwa leku
Lovastin 20 mg

Lowastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy. W przypadku spożywania znacznych ilości alkoholu konieczna jest okresowa kontrola aminotransferaz ze względu na ryzyko zaburzeń czynności wątroby. U seniorów powyżej 60 roku życia lowastatyna może być stosowana bez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, a jej skuteczność jest porównywalna z młodszymi pacjentami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie lowastatyny (Lovastin) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy lowastatyna przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem lowastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, dlatego pacjent powinien być poinformowany o potencjalnym niebezpieczeństwie związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów pijących znaczne ilości alkoholu należy zachować ostrożność podczas stosowania lowastatyny, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się okresową kontrolę aktywności aminotransferaz u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W badaniach klinicznych nie stwierdzono zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych ani odchyleń w wynikach badań laboratoryjnych u pacjentów powyżej 60 lat. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lowastatyny u osób starszych są porównywalne z młodszymi pacjentami (patrz punkt 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować ostrożność podczas leczenia lowastatyną. Zalecana jest dokładniejsza kontrola ze względu na możliwość wystąpienia rabdomiolizy. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Lowastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy przebyli chorobę wątroby. Czynna choroba wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Zaleca się oznaczanie aktywności aminotransferaz przed i w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby lub pijących znaczne ilości alkoholu (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie lowastatyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość poważnych działań niepożądanych u niemowląt, nie należy go stosować w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego pacjent powinien być poinformowany o potencjalnym niebezpieczeństwie.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność U pacjentów pijących znaczne ilości alkoholu należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń czynności wątroby. Zalecana jest okresowa kontrola aminotransferaz.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka działań niepożądanych u osób powyżej 60 lat. Skuteczność i bezpieczeństwo są porównywalne z młodszymi pacjentami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i prowadzić dokładniejszą kontrolę. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Lowastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów po przebytych chorobach wątroby. Czynna choroba wątroby jest przeciwwskazaniem. Zalecane są badania aminotransferaz przed i w trakcie leczenia.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: