Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Loreblok

Podczas przepisywania leku Loreblok (losartan potasowy) w dawce 50 mg należy wziąć pod uwagę szereg specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń oraz zalecanych środków ostrożności.¹

Nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy

Pacjenci z wywiadem obrzęku naczynioruchowego (obejmującego obrzęk twarzy, warg, gardła i/lub języka) wymagają ścisłej obserwacji podczas terapii losartanem. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, które mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne.²

Niedociśnienie i zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej

Niedociśnienie objawowe może wystąpić szczególnie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej i/lub niedoborem sodu. Stan ten może być konsekwencją intensywnego leczenia moczopędnego, restrykcyjnej diety niskosodowej, biegunki lub wymiotów. Ryzyko jest szczególnie wysokie po podaniu pierwszej dawki losartanu lub po zwiększeniu dawki. Przed rozpoczęciem terapii losartanem należy wyrównać istniejące niedobory lub zastosować mniejszą dawkę początkową. Zalecenie to dotyczy również dzieci w wieku od 6 do 18 lat.³

Zaburzenia elektrolitowe

Zaburzenia równowagi elektrolitowej często występują u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zarówno ze współistniejącą cukrzycą, jak i bez niej. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią odnotowano wyższą częstość występowania hiperkaliemii w grupie leczonej losartanem w porównaniu do grupy otrzymującej placebo.⁴

W związku z powyższym zaleca się:

• Ścisłe monitorowanie stężenia potasu w osoczu
• Regularną kontrolę wartości klirensu kreatyniny
• Szczególną obserwację pacjentów z niewydolnością serca oraz klirensem kreatyniny między 30 a 50 ml/min

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania losartanu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu oraz substytutami soli zawierającymi potas, ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii.⁵

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z marskością wątroby wykazano znaczne zwiększenie stężenia losartanu w osoczu. W związku z tym u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie należy rozważyć zmniejszenie dawki losartanu. Ze względu na brak doświadczeń terapeutycznych, stosowanie losartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.⁶

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie losartanu, podobnie jak innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), może wiązać się z zaburzeniami czynności nerek, włącznie z niewydolnością nerek. Jest to szczególnie istotne u pacjentów, których funkcja nerek zależy od aktywności układu RAAS, takich jak osoby z:⁷

• Ciężką niewydolnością serca
• Wcześniej występującymi zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy doprowadzającej krew do jedynej czynnej nerki obserwowano zwiększenie stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy krwi. Te zaburzenia czynności nerek mogą ustępować po odstawieniu leku. Losartan należy stosować z ostrożnością u takich pacjentów.⁸

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS)

Istniejące dowody naukowe wskazują, że jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskirenu zwiększa ryzyko wystąpienia:

• Niedociśnienia
• Hiperkaliemii
• Zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek)

Z tego powodu nie zaleca się podwójnej blokady układu RAAS. Jeśli jednak taka terapia jest absolutnie konieczna, powinna być prowadzona wyłącznie pod nadzorem specjalisty, z regularnym, ścisłym monitorowaniem czynności nerek, stężenia elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego.⁹

U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy jednocześnie stosować inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II.¹⁰

Dzieci z zaburzeniami nerek

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min/1,73 m². Podczas leczenia losartanem konieczna jest regularna kontrola czynności nerek, szczególnie w sytuacjach, gdy występują dodatkowe czynniki mogące wpływać na funkcję nerek, takie jak:¹¹

• Gorączka
• Odwodnienie

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania losartanu i inhibitorów ACE ze względu na potencjalne zaburzenia czynności nerek.¹²

Przeszczepienie nerki

Brak wystarczających doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania losartanu u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepieniu nerki, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie chorych.¹³

Pierwotny hiperaldosteronizm

Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem zazwyczaj nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna. W związku z tym nie zaleca się stosowania losartanu w tej grupie pacjentów.¹⁴

Choroba niedokrwienna serca i choroby naczyniowo-mózgowe

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyń mózgowych może prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak zawał serca lub udar mózgu. Wymaga to szczególnej ostrożności podczas dostosowywania dawki losartanu w tych grupach pacjentów.¹⁵

Niewydolność serca

U pacjentów z niewydolnością serca, ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub bez, istnieje ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia i (często ostrej) niewydolności nerek podczas stosowania losartanu, podobnie jak w przypadku innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna.¹⁶

Wymagana jest szczególna ostrożność podczas stosowania losartanu u pacjentów:

• Z niewydolnością serca i współistniejącymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Z ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA)
• Z niewydolnością serca i objawowymi, zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu serca

Skojarzone leczenie losartanem i beta-adrenolitykami również wymaga zachowania szczególnej ostrożności.¹⁷

Zwężenie zastawki aorty i zastawki dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa

Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z:¹⁸

• Zwężeniem zastawki aorty
• Zwężeniem zastawki dwudzielnej
• Kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu

Ciąża

Nie należy rozpoczynać stosowania losartanu w okresie ciąży. U pacjentek planujących ciążę zaleca się zmianę leczenia na alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży, chyba że kontynuacja leczenia losartanem jest niezbędna. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie losartanu i, jeśli to wskazane, rozpocząć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową.¹⁹

Inne ostrzeżenia i środki ostrożności

Losartan, podobnie jak inni antagoniści angiotensyny II, wykazuje mniejszą skuteczność w obniżaniu ciśnienia tętniczego u osób rasy czarnej w porównaniu z pacjentami innych ras. Jest to prawdopodobnie związane z większą częstością występowania niskiej aktywności reniny w populacji osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym.²⁰

Substancje pomocnicze

Lek Loreblok zawiera laktozę (102 mg w każdej tabletce powlekanej). Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²¹