Działania niepożądane – Lorazepam TZF 2,5 mg

Działania niepożądane
Lorazepam TZF 2,5 mg

Lek Lorazepam TZF wykazuje działania niepożądane najczęściej na początku terapii, przy zbyt wysokim dawkowaniu oraz u pacjentów z przeciwwskazaniami. Działania te obejmują m.in. sedację, zmęczenie, ataksję, splątanie, depresję, zawroty głowy, a także objawy pozapiramidowe, drżenie, zaburzenia widzenia, amnezję, reakcje paradoksalne (lęk, pobudzenie, agresję) oraz depresję oddechową zależną od dawki. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród rzadkich działań wymienia się małopłytkowość, agranulocytozę, pancytopenię, a także reakcje alergiczne, hiponatremię i zespół SIADH. W trakcie terapii należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza w grupach ryzyka.

Pobierz ChPL PDF Lorazepam TZF – Tabletki – 2,5 mg

Wskazania

Substancja czynna

lorazepam

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Lorazepam TZF

Działania niepożądane leku Lorazepam TZF obserwuje się przede wszystkim na początku terapii, przy zbyt wysokim dawkowaniu oraz w grupach pacjentów wymienionych w przeciwwskazaniach i specjalnych ostrzeżeniach. Wiele z tych działań może ustąpić samoczynnie podczas kontynuacji leczenia lub po redukcji dawki.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości występowania:²

Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych Lorazepamu TZF

Klasyfikacja układów i narządów	Bardzo często (≥1/10)	Często (≥1/100, <1/10)	Niezbyt często (≥1/1000, <1/100)	Częstość nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego				Małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia
Zaburzenia układu nerwowego	Sedacja, zmęczenie, ospałość	Ataksja, splątanie, depresja, ujawnienie depresji, zawroty głowy	Zmiany libido, impotencja, osłabienie orgazmu	Wydłużony czas reakcji, objawy pozapiramidowe, drżenie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia (podwójne widzenie, niewyraźne widzenie), dyzartria/niewyraźna mowa, ból głowy, napady drgawkowe/drgawki, amnezja, odhamowanie, euforia, śpiączka, myśli/próby samobójcze, zmniejszona czujność/koncentracja, zaburzenia równowagi, reakcje paradoksalne
Zaburzenia kardiologiczne				Niedociśnienie tętnicze, łagodny spadek ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia				Depresja oddechowa (stopień zależny od dawki), bezdech, zaostrzenie bezdechu sennego, zaostrzenie obturacyjnej choroby płuc
Zaburzenia żołądka i jelit		Nudności		Zaparcia, zwiększenie stężenia bilirubiny, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej				Skórne reakcje alergiczne, łysienie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania		Osłabienie mięśni, znużenie		Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), hiponatremia, hipotermia

Hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy

Benzodiazepiny, w tym lorazepam, wykazują zależne od dawki działanie hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego. Oznacza to, że wraz ze zwiększaniem dawki efekt sedatywny i uspokajający ulega nasileniu.³

Reakcje paradoksalne

W trakcie leczenia lorazepamem mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak lęk, pobudzenie, niepokój ruchowy, agresywne zachowanie (wrogość, agresja, gniew), zaburzenia snu/bezsenność, pobudzenie seksualne oraz omamy. W przypadku wystąpienia takich reakcji należy bezwzględnie przerwać leczenie lorazepamem.⁴

Uzależnienie i zespół odstawienia

Lorazepam posiada potencjał uzależniający, co należy uwzględnić podczas planowania terapii, szczególnie u pacjentów z historią nadużywania leków lub alkoholu.⁵ W trakcie terapii może rozwinąć się tolerancja na działanie uspokajające benzodiazepiny.⁶

Po przerwaniu leczenia lorazepamem, nawet już po kilku dniach regularnego przyjmowania, mogą wystąpić objawy odstawienia. Ryzyko ich pojawienia się zwiększa się wraz z czasem stosowania i wielkością dawki leku.⁷

Objawy odstawienia

Do najczęściej występujących objawów odstawienia leku Lorazepam TZF należą:⁸

Zaburzenia snu i intensywne sny
Zjawiska z odbicia – ponowne nasilenie objawów, które były przyczyną wdrożenia leczenia: niepokój, napięcie, pobudzenie, niepokój wewnętrzny
Zaburzenia psychiczne: ból głowy, depresja, splątanie, drażliwość, dysforia, derealizacja, zaburzenia zachowania, omamy, majaczenie
Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, drętwienie i mrowienie kończyn, zaburzenia czucia, ruchy mimowolne, drgawki, napady padaczkowe, drżenie, hiperrefleksja, utrata pamięci krótkotrwałej
Zaburzenia narządów zmysłów: nadwrażliwość na dźwięki, światło, hałas i kontakt fizyczny
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, skurcze jelit
Zaburzenia sercowo-naczyniowe: kołatanie serca, tachykardia
Inne objawy: pocenie się, bóle mięśni, pobudzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, hipertermia

Odstawienie u pacjentów z padaczką

Należy zachować szczególną ostrożność przy odstawianiu lorazepamu u pacjentów z padaczką lub przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy (np. leki przeciwdepresyjne). Nagłe odstawienie leku w tych przypadkach może wyzwolić częstsze napady padaczki.⁹

Zapobieganie objawom odstawienia

Objawom odstawienia lorazepamu można zapobiec poprzez stopniowe zmniejszanie dawki leku, co jest zalecanym postępowaniem przy kończeniu terapii tym lekiem.¹⁰

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku Lorazepam TZF do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹¹

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.