Skład i postać leku
Loratan 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Loratan 10 mg

Loratan dostępny jest w postaci kapsułek miękkich zawierających 10 mg substancji czynnej – loratadyny (Loratadinum). Substancja ta należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, które wykazują działanie przeciwalergiczne.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należą do nich:²

• Sorbitol ciekły częściowo odwodniony – 70,2 mg w każdej kapsułce
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik
• Błękit patentowy (E 131) – barwnik

Postać farmaceutyczna preparatu

Loratan 10 mg występuje w postaci kapsułek miękkich o charakterystycznym wyglądzie. Są to kapsułki barwy ciemnoniebieskiej, mające owalny kształt i gładką, lśniącą powierzchnię, co ułatwia ich identyfikację oraz aplikację.³

Szczegółowy skład substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Loratan 10 mg obejmuje składniki zawarte zarówno w części wewnętrznej kapsułki, jak i w jej otoczce.⁴

Skład wewnętrzny kapsułki

Zawartość kapsułki składa się z następujących substancji pomocniczych:⁵

• Makrogol 400 – polimer wykorzystywany jako rozpuszczalnik i środek zwiększający lepkość
• Glicerol – substancja nawilżająca i konserwująca
• Kwas solny – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki miękkiej zawiera następujące składniki:⁶

• Żelatyna – podstawowy składnik tworzywa kapsułki, zapewniający jej elastyczność i trwałość
• Sorbitol ciekły częściowo odwodniony – substancja poprawiająca właściwości otoczki
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik nadający kapsułce charakterystyczny kolor
• Błękit patentowy (E 131) – barwnik współodpowiedzialny za ciemnoniebieski kolor kapsułki
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Loratan 10 mg pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań:⁷

• 15 sztuk (1 blister po 15 kapsułek)
• 30 sztuk (2 blistry po 15 kapsułek)

Warunki przechowywania: Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC, co zapewnia stabilność farmaceutyczną produktu leczniczego.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Loratan 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla leku Loratan 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ W przypadku konieczności utylizacji produktu, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹

Forma podania leku

Loratan 10 mg w postaci kapsułek miękkich jest przeznaczony do podania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Dzięki miękkiej otoczce żelatynowej kapsułki są łatwe do połknięcia, co zwiększa komfort przyjmowania leku przez pacjenta.

Miękka postać kapsułek zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, a jednocześnie umożliwia jej odpowiednie uwolnienie po podaniu doustnym, co przekłada się na właściwą biodostępność loratadyny.¹²