Działania niepożądane leku Linomag 200 mg/g, krem

Linomag 200 mg/g w postaci kremu zawiera jako substancję czynną olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L. (nasienie lnu zwyczajnego) w proporcji ekstraktu 3:1. W procesie monitorowania bezpieczeństwa klinicznego produktu leczniczego zebrano istotne dane dotyczące profilu działań niepożądanych.¹

Przegląd profilu bezpieczeństwa

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i postmarketingowych nie odnotowano doniesień o występowaniu działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Linomag 200 mg/g w postaci kremu. Należy jednak zaznaczyć, że wśród substancji pomocniczych preparat zawiera lanolinę, która u osób predysponowanych może potencjalnie wywołać miejscowe reakcje skórne.²

Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii

Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Linomag, należy zwrócić uwagę na istotność procesu monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Jest to kluczowy element systemu nadzoru farmakoterapeutycznego, umożliwiający ciągłą ewaluację stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem tego produktu leczniczego.³

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych po zastosowaniu produktu Linomag, klinicyści powinni je zgłaszać za pośrednictwem systemu monitorowania. Zgłoszenia można kierować do:

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń elektronicznych: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, raportowanie można przeprowadzić bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu.⁴

Tabela działań niepożądanych

Podczas stosowania produktu leczniczego Linomag 200 mg/g w formie kremu należy mieć na uwadze, że pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, indywidualne reakcje nadwrażliwości na składniki produktu mogą wystąpić u poszczególnych pacjentów. W takich przypadkach zaleca się przerwanie stosowania preparatu i konsultację z lekarzem prowadzącym.⁵

Długoterminowe bezpieczeństwo stosowania produktu Linomag jest nadal przedmiotem monitorowania w ramach rutynowych działań z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Ciągła ocena profilu bezpieczeństwa jest istotna dla pełnej charakterystyki stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.⁶