Skład i postać leku
Linola

Skład jakościowy i ilościowy leku Linola 0,815 g/100 g maść

Linola 0,815 g/100 g maść to produkt leczniczy, którego głównym składnikiem aktywnym są nienasycone kwasy tłuszczowe (C18:2) w ilości 0,815 g na 100 g produktu. Kwasy te stanowią substancję czynną o potwierdzonej skuteczności terapeutycznej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Linola zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na składniki o znanym działaniu, takie jak:

• alkohol cetostearylowy – substancja mogąca powodować miejscowe reakcje skórne
• rafinowany i utwardzony olej arachidowy – pochodna orzeszków ziemnych
• lanolina – zawierająca butylohydroksytoluen (BHT), który pełni funkcję przeciwutleniacza

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład maści Linola obejmuje:³

• Wosk biały – zapewnia odpowiednią konsystencję preparatu
• Tłuszcz utwardzony – stabilizuje formulację
• Sorbitanu monostearynian – emulgator ułatwiający połączenie fazy wodnej i tłuszczowej
• Alkohol cetostearylowy – nadaje odpowiednią konsystencję i działa jako emulgator
• Olej arachidowy utwardzony – poprawia właściwości aplikacyjne
• Olej arachidowy rafinowany – nadaje właściwości nawilżające
• Alkohole lanoliny – pełnią funkcję emulgatorów i stabilizatorów
• Parafina ciekła – składnik podłoża maściowego
• Parafina stała – zapewnia odpowiednią konsystencję
• Decylooleiniany (ciekły wosk) – poprawiają właściwości aplikacyjne
• Beta-karoten 30% (E 160) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Aldehyd 2(4-tert-butylobenzylo) propionowy – składnik zapachowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Permulgin, zawierający:
  • Mikrowosk – zwiększa stabilność
  • Magnezu stearynian – zapobiega zbrylaniu
  • Parafina stała – składnik podłoża
  • Glinu stearynian – zagęstnik
• Lanolina bezwodna – składnik podłoża o właściwościach nawilżających

Postać farmaceutyczna i forma podania

Linola występuje w postaci maści, która charakteryzuje się odpowiednią konsystencją, ułatwiającą aplikację na skórę.⁴ Maść jest przeznaczona do stosowania zewnętrznego i aplikowana bezpośrednio na skórę. Forma maści zapewnia długotrwały kontakt substancji czynnej ze skórą oraz jej stopniowe uwalnianie, co zwiększa efektywność terapeutyczną.

Opakowanie i przechowywanie leku Linola

Rodzaje dostępnych opakowań

Lek Linola jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Tuby aluminiowe o zawartości:
  • 50 g
  • 75 g
  • 100 g
  • 150 g
  • 250 g
  • 500 g (2 x 250 g)
• Puszki aluminiowe o zawartości:
  • 700 g

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości terapeutycznych leku Linola, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁶

• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Temperatura przechowywania powinna być poniżej 30°C
• Produktu nie należy zamrażać, gdyż może to zmienić jego właściwości fizykochemiczne

Okres ważności

Okres ważności leku Linola wynosi:⁷

• 36 miesięcy dla nieotwartego opakowania
• 12 miesięcy od pierwszego otwarcia opakowania

Po upływie terminu ważności lub 12 miesięcy od pierwszego otwarcia, leku nie należy stosować, ponieważ może nie zachować deklarowanych właściwości terapeutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Linola 0,815 g/100 g maść nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.⁸ Oznacza to, że w normalnych warunkach stosowania nie występują interakcje między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego właściwości.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania

Lek Linola 0,815 g/100 g maść nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania lub przygotowania do stosowania.⁹ Produkt jest gotowy do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania i nie wymaga dodatkowego przygotowania przed aplikacją.