Skład i postać leku
Linefor 300 mg
Produkt leczniczy Linefor zawiera pregabalinę jako substancję czynną w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg, podawanych w formie kapsułek twardych o różnej wielkości (rozmiary nr 4, 3, 1 i 0) i charakterystycznej kolorystyce. Każda kapsułka zawiera laktozę jednowodną w ilości proporcjonalnej do dawki pregabaliny (od 18 mg do 108 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą i talk, a osłonka kapsułek wykonana jest z żelatyny z dodatkiem barwników (E 171, E 172) różniących się w zależności od dawki i koloru kapsułki. Nadruki na kapsułkach wykonane są tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i glikol propylenowy.
Pełna charakterystyka leku Linefor – dostępne dawki i postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Linefor dostępny jest w formie kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w odpowiedniej dawce.1
Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek
| Dawka pregabaliny | Zawartość laktozy jednowodnej | Wygląd kapsułki | Rozmiar kapsułki |
|---|---|---|---|
| 25 mg | 55 mg | Biała z nadrukiem „25” na korpusie | nr 4 |
| 50 mg | 18 mg | Biała z nadrukiem „50” na korpusie | nr 3 |
| 75 mg | 27 mg | Biały korpus z nadrukiem „75” i czerwono-brązowe wieczko | nr 3 |
| 100 mg | 36 mg | Czerwono-brązowa z nadrukiem „100” na korpusie | nr 1 |
| 150 mg | 54 mg | Biała z nadrukiem „150” na korpusie | nr 1 |
| 200 mg | 72 mg | Jasnobrązowa z nadrukiem „200” na korpusie | nr 0 |
| 225 mg | 81 mg | Biały korpus z nadrukiem „225” i jasnobrązowe wieczko | nr 0 |
| 300 mg | 108 mg | Biały korpus z nadrukiem „300” i czerwono-brązowe wieczko | nr 0 |
Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki leku Linefor zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilościach proporcjonalnych do dawki pregabaliny.2
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna produktu
Wszystkie dawki leku Linefor występują w postaci kapsułek twardych wykonanych z żelatyny. Zawierają biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Poszczególne dawki różnią się między sobą kolorystyką oraz rozmiarem kapsułek.3
Kapsułki występują w różnych rozmiarach w zależności od dawki:4
- Dawka 25 mg – kapsułka rozmiar nr 4 (najmniejsza)
- Dawki 50 mg i 75 mg – kapsułka rozmiar nr 3
- Dawki 100 mg i 150 mg – kapsułka rozmiar nr 1
- Dawki 200 mg, 225 mg i 300 mg – kapsułka rozmiar nr 0 (największa)
Pełny skład jakościowy produktu leczniczego Linefor
Substancja czynna
Substancją czynną we wszystkich dawkach leku Linefor jest pregabalina (Pregabalinum) w ilości odpowiadającej danej dawce (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg).5
Substancje pomocnicze
Zawartość kapsułki we wszystkich dawkach zawiera następujące substancje pomocnicze:6
- Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w różnych ilościach w zależności od dawki leku
- Skrobia kukurydziana – naturalny polisacharyd służący jako wypełniacz
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki i związanej z nią kolorystyki:7
Dawki 25 mg, 50 mg, 150 mg (kapsułki białe):
- Żelatyna – tworzy osłonkę kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
Dawka 100 mg (kapsułki czerwono-brązowe):8
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171)
Dawka 200 mg (kapsułki jasnobrązowe):9
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171)
Dawki 75 mg i 300 mg (kapsułki dwukolorowe: biały korpus z czerwono-brązowym wieczkiem):10
- Osłonka kapsułki – wieczko:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Osłonka kapsułki – korpus:
- Żelatyna
- Tytanu dwutlenek (E 171)
Dawka 225 mg (kapsułki dwukolorowe: biały korpus z jasnobrązowym wieczkiem):11
- Osłonka kapsułki – wieczko:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Żelaza tlenek żółty (E 172)
- Żelaza tlenek czarny (E 172)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Osłonka kapsułki – korpus:
- Żelatyna
- Tytanu dwutlenek (E 171)
Tusz do nadruku na wszystkich kapsułkach zawiera:12
- Szelak 45% w etanolu – podstawowa substancja tuszu
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
- Amonowy wodorotlenek – regulator pH
Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania
Lek Linefor we wszystkich dawkach pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC umieszczone w tekturowym pudełku.13
Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:14
- 14 kapsułek twardych
- 21 kapsułek twardych
- 56 kapsułek twardych
- 60 kapsułek twardych
- 84 kapsułki twarde
Dodatkowo, dla dawek 75 mg i 150 mg dostępne jest również opakowanie zawierające 28 kapsułek twardych.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Dla produktu leczniczego Linefor nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności wynosi 3 lata.15
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Linefor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania