Działania niepożądane
Lacydyna 6 mg

Lacydypina, antagonista kanałów wapniowych, jest generalnie dobrze tolerowana, jednak może wywoływać działania niepożądane głównie związane z rozszerzeniem naczyń obwodowych. Do często obserwowanych należą zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, tachykardia, nagłe zaczerwienienie twarzy, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wysypka, rumień, świąd, wielomocz, osłabienie oraz obrzęki kończyn dolnych. Częstość tych działań mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10. Rzadziej występują omdlenia, dławica piersiowa (≥1/1 000 do <1/100), rozrost dziąseł, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) notowano depresję, drżenie oraz kurcze mięśni. Nasilenie dławicy piersiowej, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, wymaga przerwania terapii pod nadzorem lekarza. Przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, obserwowane często, może mieć znaczenie kliniczne i wymaga monitorowania.

Pobierz ChPL PDF Lacydyna – Tabletki powlekane – 6 mg
  1. Działania niepożądane lacydypiny
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Objawy związane z rozszerzeniem naczyń
  2. Szczegółowe działania niepożądane według układów
    1. Zaburzenia psychiczne
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia serca
    4. Zaburzenia naczyniowe
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
    8. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    9. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    10. Zmiany w badaniach laboratoryjnych
  3. Tabela działań niepożądanych lacydypiny
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. lacydypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. pochodne dihydropirydyny

Działania niepożądane lacydypiny

Lacydypina jest lekiem z grupy antagonistów wapnia i jest na ogół dobrze tolerowana przez pacjentów. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, mogą wystąpić działania niepożądane. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać łagodne objawy niepożądane, które są związane ze znanym działaniem farmakologicznym lacydypiny powodującym rozszerzenie naczyń obwodowych. Te objawy są zwykle przemijające i ustępują w czasie dalszego leczenia tą samą dawką produktu Lacydyna.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została określona na podstawie danych z dużych badań klinicznych (wewnętrznych i opublikowanych) i została sklasyfikowana według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 osoby na 10)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 osób na 100)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 osób na 1 000)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1 do 10 osób na 10 000)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 osoby na 10 000)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Objawy związane z rozszerzeniem naczyń

Wśród działań niepożądanych lacydypiny szczególną grupę stanowią objawy związane z rozszerzeniem naczyń obwodowych. Są one zwykle przemijające i ustępują podczas kontynuacji leczenia bez konieczności modyfikacji dawki.3

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Zaburzenia psychiczne

W zakresie zaburzeń psychicznych bardzo rzadko obserwuje się depresję.4

Zaburzenia układu nerwowego

Do często występujących działań niepożądanych związanych z układem nerwowym należą zawroty głowy oraz ból głowy, które są związane z rozszerzeniem naczyń obwodowych. Bardzo rzadko może wystąpić drżenie.5

Zaburzenia serca

Często występujące zaburzenia serca obejmują kołatanie serca (związane z rozszerzeniem naczyń) oraz tachykardię. Niezbyt często obserwuje się omdlenia oraz dławicę piersiową.6

Należy zwrócić szczególną uwagę, że podobnie jak w przypadku innych pochodnych dihydropirydyny, obserwowano w pojedynczych przypadkach nasilenie istniejącej dławicy piersiowej, szczególnie na początku leczenia. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca. U pacjentów, u których rozwija się niestabilna dławica piersiowa, należy przerwać stosowanie lacydypiny pod nadzorem lekarza.7

Zaburzenia naczyniowe

Często występującym objawem jest nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy, co jest związane z działaniem rozszerzającym naczynia. Niezbyt często może wystąpić niedociśnienie tętnicze.8

Zaburzenia żołądka i jelit

Do częstych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą dyskomfort w jamie brzusznej oraz nudności. Niezbyt często występuje rozrost dziąseł.9

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często występują objawy skórne takie jak wysypka, rumień i świąd. Rzadko może dojść do obrzęku naczynioruchowego oraz pokrzywki.10

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Rzadko występującym objawem są kurcze mięśni.11

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Często zgłaszanym objawem jest wielomocz (zwiększone wydalanie moczu).12

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Do często występujących objawów ogólnych należą osłabienie oraz obrzęk (związany z rozszerzeniem naczyń).13

Zmiany w badaniach laboratoryjnych

Często obserwuje się przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, które czasami może mieć znaczenie kliniczne.14

Tabela działań niepożądanych lacydypiny

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia psychiczne Depresja Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan obniżonego nastroju wymagający obserwacji
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy* Często (≥1/100 do <1/10) Zwykle przemijające, związane z rozszerzeniem naczyń
Ból głowy* Często (≥1/100 do <1/10) Zwykle przemijający, związany z rozszerzeniem naczyń
Drżenie Bardzo rzadko (<1/10 000) Mimowolne rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
Zaburzenia serca Kołatanie serca* Często (≥1/100 do <1/10) Odczuwanie bicia własnego serca, zwykle przemijające
Tachykardia Często (≥1/100 do <1/10) Przyspieszenie czynności serca
Omdlenie Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Krótkotrwała utrata przytomności
Dławica piersiowa Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego; może dojść do nasilenia objawów u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Zaburzenia naczyniowe Nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy* Często (≥1/100 do <1/10) Związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych, zwykle przemijające
Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia żołądka i jelit Dyskomfort w jamie brzusznej Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej
Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie mdłości, chęć wymiotowania
Rozrost dziąseł Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Przerost tkanki dziąseł
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany skórne o różnorodnym charakterze
Rumień Często (≥1/100 do <1/10) Zaczerwienienie skóry
Świąd Często (≥1/100 do <1/10) Swędzenie skóry
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych, może zagrażać życiu
Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wykwity skórne o charakterze bąbli
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Mimowolne bolesne skurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększone wydalanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie zmniejszenia siły fizycznej
Obrzęk* Często (≥1/100 do <1/10) Najczęściej obrzęki kończyn dolnych, związane z rozszerzeniem naczyń
Badania diagnostyczne Przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej Często (≥1/100 do <1/10) Czasami może być klinicznie istotne, wymaga monitorowania

* – objawy zwykle przemijające, związane z działaniem rozszerzającym naczynia obwodowe

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:15

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl