Skład i postać leku
Karbagen 300 mg
Karbagen to preparat zawierający okskarbazepinę w dawkach 150 mg, 300 mg oraz 600 mg w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1,23 mg, 2,46 mg lub 4,92 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. krospowidon, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek składa się z dwóch systemów powlekających zawierających tytanu dwutlenek (E171), laktozę jednowodną, makrogol 4000, hypromelozę oraz barwniki (żelaza tlenki żółty, czerwony i czarny – E172). Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty, podłużny i wypukły kształt z tłoczonymi oznaczeniami „OX|150”, „OX|300” lub „OX|600” oraz linią podziału ułatwiającą połknięcie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki.
Pełny skład leku Karbagen
Karbagen jest dostępny w trzech dawkach: 150 mg, 300 mg oraz 600 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest okskarbazepina, występująca w ilości odpowiadającej danej dawce leku: 150 mg, 300 mg lub 600 mg na tabletkę.1
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki:
- Tabletki 150 mg – 1,23 mg laktozy jednowodnej
- Tabletki 300 mg – 2,46 mg laktozy jednowodnej
- Tabletki 600 mg – 4,92 mg laktozy jednowodnej
Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Karbagen obejmuje:
Rdzeń tabletki
- Krospowidon – substancja służąca jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletek po podaniu
- Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn
3
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki składa się z dwóch systemów powlekających:
Opadry Buff II OY-LS-37200, zawierający:
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość powłoki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w powłoce tabletki
- Makrogol 4000 – polimer nadający elastyczność powłoce
- Hypromeloza – tworzy błonę powlekającą
- Barwniki:
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Żelaza tlenek czarny (E172)
Opadry White II OY-LS-28908, zawierający:
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Makrogol 4000 – polimer nadający elastyczność
- Hypromeloza – tworzy błonę powlekającą
4
Postać farmaceutyczna leku
Karbagen występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację:
| Dawka | Wygląd | Oznaczenia | Linia podziału |
|---|---|---|---|
| 150 mg | Jasnożółta, podłużna, wypukła tabletka powlekana | Tłoczony napis „OX|150” po jednej stronie i „G|G” po drugiej stronie | Posiada linię podziału ułatwiającą przełamanie dla łatwiejszego połknięcia (nie służy do podziału na równe dawki) |
| 300 mg | Jasnożółta, podłużna, wypukła tabletka powlekana | Tłoczony napis „OX|300” po jednej stronie i „G|G” po drugiej stronie | Posiada linię podziału ułatwiającą przełamanie dla łatwiejszego połknięcia (nie służy do podziału na równe dawki) |
| 600 mg | Jasnożółta, podłużna, wypukła tabletka powlekana | Tłoczony napis „OX|600” po jednej stronie i „G|G” po drugiej stronie | Posiada linię podziału ułatwiającą przełamanie dla łatwiejszego połknięcia (nie służy do podziału na równe dawki) |
5
Informacje dodatkowe o produkcie
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Karbagen wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.6
Dostępne opakowania
Lek Karbagen jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:
- Blistry – przezroczyste blistry z PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 10, 20, 30, 50, 100 lub 200 tabletek powlekanych.
- Pojemniki – wykonane z polipropylenu z zakrętką z polietylenu i opcjonalnie wypełniaczem ubytku z polietylenu, zawierające 100, 200 lub 500 tabletek powlekanych.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Karbagen nie odnotowano żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych.8
Usuwanie pozostałości leku
Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku Karbagen lub odpadów powstałych z leku. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania