Skład i postać leku
Karbagen 300 mg

Karbagen to preparat zawierający okskarbazepinę w dawkach 150 mg, 300 mg oraz 600 mg w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1,23 mg, 2,46 mg lub 4,92 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. krospowidon, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek składa się z dwóch systemów powlekających zawierających tytanu dwutlenek (E171), laktozę jednowodną, makrogol 4000, hypromelozę oraz barwniki (żelaza tlenki żółty, czerwony i czarny – E172). Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty, podłużny i wypukły kształt z tłoczonymi oznaczeniami „OX|150”, „OX|300” lub „OX|600” oraz linią podziału ułatwiającą połknięcie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki.

Pełny skład leku Karbagen

Karbagen jest dostępny w trzech dawkach: 150 mg, 300 mg oraz 600 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest okskarbazepina, występująca w ilości odpowiadającej danej dawce leku: 150 mg, 300 mg lub 600 mg na tabletkę.1

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki:

  • Tabletki 150 mg – 1,23 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 300 mg – 2,46 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 600 mg – 4,92 mg laktozy jednowodnej

Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Karbagen obejmuje:

Rdzeń tabletki

  • Krospowidon – substancja służąca jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletek po podaniu
  • Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i strukturę tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie proszku podczas produkcji
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn

3

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z dwóch systemów powlekających:

Opadry Buff II OY-LS-37200, zawierający:

  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość powłoki
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w powłoce tabletki
  • Makrogol 4000 – polimer nadający elastyczność powłoce
  • Hypromeloza – tworzy błonę powlekającą
  • Barwniki:
    • Żelaza tlenek żółty (E172)
    • Żelaza tlenek czerwony (E172)
    • Żelaza tlenek czarny (E172)

Opadry White II OY-LS-28908, zawierający:

  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Makrogol 4000 – polimer nadający elastyczność
  • Hypromeloza – tworzy błonę powlekającą

4

Postać farmaceutyczna leku

Karbagen występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację:

Dawka Wygląd Oznaczenia Linia podziału
150 mg Jasnożółta, podłużna, wypukła tabletka powlekana Tłoczony napis „OX|150” po jednej stronie i „G|G” po drugiej stronie Posiada linię podziału ułatwiającą przełamanie dla łatwiejszego połknięcia (nie służy do podziału na równe dawki)
300 mg Jasnożółta, podłużna, wypukła tabletka powlekana Tłoczony napis „OX|300” po jednej stronie i „G|G” po drugiej stronie Posiada linię podziału ułatwiającą przełamanie dla łatwiejszego połknięcia (nie służy do podziału na równe dawki)
600 mg Jasnożółta, podłużna, wypukła tabletka powlekana Tłoczony napis „OX|600” po jednej stronie i „G|G” po drugiej stronie Posiada linię podziału ułatwiającą przełamanie dla łatwiejszego połknięcia (nie służy do podziału na równe dawki)

5

Informacje dodatkowe o produkcie

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Karbagen wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.6

Dostępne opakowania

Lek Karbagen jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

  1. Blistry – przezroczyste blistry z PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 10, 20, 30, 50, 100 lub 200 tabletek powlekanych.
  2. Pojemniki – wykonane z polipropylenu z zakrętką z polietylenu i opcjonalnie wypełniaczem ubytku z polietylenu, zawierające 100, 200 lub 500 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Karbagen nie odnotowano żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych.8

Usuwanie pozostałości leku

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku Karbagen lub odpadów powstałych z leku. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl