Działania niepożądane
Intractum Hippocastani PhytoPharm 2,34 g/2,5 ml
Intractum Hippocastani PhytoPharm to lek zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego niedojrzałego owocu kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., fructus immaturus) w stężeniu 2,34 g/2,5 ml, z etanolem w zakresie 52-62% V/V. Pomimo naturalnego pochodzenia, preparat może wywoływać działania niepożądane, których częstość występowania jest klasyfikowana jako „częstość nieznana”. Do najczęściej zgłaszanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej), bóle głowy o różnym nasileniu, zawroty głowy mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, świąd skóry oraz reakcje uczuleniowe, takie jak wysypka, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy.
Działania niepożądane leku Intractum Hippocastani PhytoPharm
Intractum Hippocastani PhytoPharm jest lekiem zawierającym etanolowy wyciąg ze świeżego niedojrzałego owocu kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., fructus immaturus) w stężeniu 2,34 g/2,5 ml. Pomimo naturalnego pochodzenia, lek ten, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Zgodnie z przyjętymi standardami, działania niepożądane występujące w trakcie stosowania preparatów zawierających wyciąg z nasion kasztanowca klasyfikowane są według następujących kategorii częstości:2
- Bardzo często (≥1/10) – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
- Często (≥1/100 do ˂1/10) – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
- Niezbyt często (≥1/1000 do ˂1/100) – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
- Rzadko (≥1/10 000 do ˂1/1000) – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
- Bardzo rzadko (˂1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
- Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Obserwowane działania niepożądane
W przypadku preparatu Intractum Hippocastani PhytoPharm, przy podawaniu doustnym zaobserwowano szereg działań niepożądanych, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona i klasyfikowana jest jako „częstość nieznana”. Obejmują one:3
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Układ pokarmowy | Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Częstość nieznana | Mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę, dyskomfort w jamie brzusznej |
| Układ nerwowy | Bóle głowy | Częstość nieznana | Różnego stopnia nasilenia, od łagodnych do umiarkowanych |
| Układ nerwowy | Zawroty głowy | Częstość nieznana | Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn |
| Skóra i tkanka podskórna | Świąd | Częstość nieznana | Subiektywne odczucie swędzenia skóry |
| Układ immunologiczny | Reakcje uczuleniowe | Częstość nieznana | Mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy |
Monitorowanie działań niepożądanych
Ze względu na istotność stałego monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu szczególnie ważne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku.4
Raportowanie działań niepożądanych
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5
- Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.6
Znaczenie kliniczne monitorowania działań niepożądanych
Systematyczne raportowanie działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów. W przypadku preparatów roślinnych, takich jak Intractum Hippocastani PhytoPharm, szczególnie istotne jest dokumentowanie wszelkich nietypowych reakcji, które mogą być związane zarówno z samym wyciągiem roślinnym, jak i z zawartym w preparacie etanolem (52-62% V/V).7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania