Profil bezpieczeństwa leku
Hidrasec 30 mg 30 mg
Produkt leczniczy Hidrasec 30 mg, zawierający racekadotryl, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdza dokumentacja. Brak jest natomiast informacji dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u osób starszych, gdyż preparat jest wskazany głównie dla dzieci i niemowląt powyżej 3. miesiąca życia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Hidrasec 30 mg u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że z powodu braku danych dotyczących przenikania racekadotrylu do mleka ludzkiego, produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćRacekadotryl nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji stwierdzono jednoznacznie: 'Nie dotyczy. Racekadotryl nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.’Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji racekadotrylu z alkoholem. Brak danych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących stosowania produktu Hidrasec 30 mg u osób starszych (seniorów). Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci i niemowląt powyżej 3. miesiąca życia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie należy podawać produktu dzieciom z zaburzeniami funkcji nerek niezależnie od ciężkości schorzenia z powodu braku badań w tej grupie pacjentów. W sekcji dawkowania i ostrzeżeń zalecono ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie należy podawać produktu dzieciom z zaburzeniami funkcji wątroby niezależnie od ciężkości schorzenia z powodu braku badań w tej grupie pacjentów. W sekcji dawkowania i ostrzeżeń zalecono ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie produktu Hidrasec 30 mg u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że z powodu braku danych dotyczących przenikania racekadotrylu do mleka ludzkiego, produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Racekadotryl nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji stwierdzono jednoznacznie: 'Nie dotyczy. Racekadotryl nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.’ |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji racekadotrylu z alkoholem. Brak danych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących stosowania produktu Hidrasec 30 mg u osób starszych (seniorów). Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci i niemowląt powyżej 3. miesiąca życia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie należy podawać produktu dzieciom z zaburzeniami funkcji nerek niezależnie od ciężkości schorzenia z powodu braku badań w tej grupie pacjentów. W sekcji dawkowania i ostrzeżeń zalecono ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie należy podawać produktu dzieciom z zaburzeniami funkcji wątroby niezależnie od ciężkości schorzenia z powodu braku badań w tej grupie pacjentów. W sekcji dawkowania i ostrzeżeń zalecono ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania