Właściwości farmakodynamiczne
Duspatalin retard 200 mg

Właściwości farmakodynamiczne leku Duspatalin retard

Lek Duspatalin retard, zawierający 200 mg mebeweryny chlorowodorku w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, należy do grupy farmakoterapeutycznej syntetycznych leków przeciwcholinergicznych, estrów z grupą aminową trzeciorzędową (kod ATC: A 03 AA 04). ¹

Mechanizm działania i efekt farmakodynamiczny

Mebeweryna jest spazmolitykiem muskulotropowym, który wykazuje bezpośredni wpływ na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, nie zaburzając przy tym prawidłowej motoryki jelit. Mimo że dokładny mechanizm działania tego leku nie został w pełni poznany, uważa się, że jest on złożony i obejmuje kilka procesów: zmniejszenie przepuszczalności kanałów jonowych, blokadę wychwytu zwrotnego noradrenaliny, miejscowe działanie znieczulające oraz wpływ na zmiany wchłaniania wody. Te mechanizmy mogą przyczyniać się do wybiórczego działania mebeweryny na przewód pokarmowy. ²

Działanie rozkurczowe mebeweryny prowadzi do normalizacji motoryki jelit, jednak w przeciwieństwie do typowych leków antycholinergicznych, nie powoduje trwałego rozkurczu komórek mięśni gładkich przewodu pokarmowego (hipotonii). Istotną zaletą tego leku jest brak ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla typowych preparatów antycholinergicznych. ³

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo

Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa różnych postaci mebeweryny została przeprowadzona na grupie ponad 1500 pacjentów. Badania kliniczne, w których terapię mebeweryną porównywano ze standardowym leczeniem lub produktem referencyjnym, wykazały znaczące złagodzenie głównych objawów zespołu jelita drażliwego (IBS), w tym przede wszystkim bólów brzucha oraz normalizację właściwości stolca. We wszystkich badaniach postacie mebeweryny były generalnie bezpieczne i dobrze tolerowane przy stosowaniu w zalecanym schemacie dawkowania. ⁴

Populacja pediatryczna

Należy zauważyć, że badania kliniczne z mebeweryna w postaci tabletek lub kapsułek prowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów. Jednakże dostępne są dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa mebeweryny w postaci zawiesiny zawierającej pamonian mebeweryny. Dane te, pochodzące zarówno z badań klinicznych, jak i z doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu, wykazały, że mebeweryna jest skuteczna, bezpieczna i dobrze tolerowana u pacjentów powyżej 3. roku życia. ^{3 lat wykazały, że mebeweryna jest skuteczna, bezpieczna i dobrze tolerowana.”>5}

Badania kliniczne z zastosowaniem mebeweryny w postaci zawiesiny u dzieci potwierdziły skuteczność tego leku w łagodzeniu objawów zespołu jelita drażliwego. Dodatkowe otwarte, wstępnie kontrolowane badania kliniczne z zastosowaniem mebeweryny w postaci zawiesiny również potwierdziły skuteczność leku w tej grupie wiekowej. ⁶

Warto podkreślić, że schemat dawkowania produktu w postaci tabletek i kapsułek został ustalony na podstawie zarówno profilu bezpieczeństwa, jak i korzystnej tolerancji mebeweryny, co potwierdza optymalne dostosowanie dawki do potrzeb terapeutycznych pacjentów. ⁷