Profil bezpieczeństwa leku
Durogesic 50 mcg/h

Produkt Durogesic (fentanyl) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie fentanylu do mleka i ryzyko sedacji oraz depresji oddechowej u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Również jednoczesne spożywanie alkoholu z Durogesic może prowadzić do ciężkiej depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu, co wymaga unikania alkoholu podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z alkoholem może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większa wrażliwość na lek. Zaleca się uważne monitorowanie i indywidualne dostosowanie dawki. U seniorów nieprzyjmujących wcześniej opioidów należy rozważyć, czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Chociaż nie spodziewa się istotnego wpływu zaburzeń czynności nerek na wydalanie fentanylu, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano farmakokinetyki w tej grupie. Leczenie powinno być rozważane tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a pacjentów należy monitorować pod kątem toksyczności i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenia czynności tego narządu mogą opóźnić eliminację leku. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy obserwować pod kątem objawów toksyczności i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę. U pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów należy rozważyć, czy korzyści przeważają nad ryzykiem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z alkoholem może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większa wrażliwość na lek. Zaleca się uważne monitorowanie i indywidualne dostosowanie dawki. U seniorów nieprzyjmujących wcześniej opioidów należy rozważyć, czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Chociaż nie spodziewa się istotnego wpływu zaburzeń czynności nerek na wydalanie fentanylu, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano farmakokinetyki w tej grupie. Leczenie powinno być rozważane tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a pacjentów należy monitorować pod kątem toksyczności i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenia czynności tego narządu mogą opóźnić eliminację leku. Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy obserwować pod kątem objawów toksyczności i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę. U pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów należy rozważyć, czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: