Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Corsodyl 0,2% w/v
Przeprowadzone badania niekliniczne dotyczące glukonianu chlorheksydyny, substancji czynnej preparatu Corsodyl 0,2% w/v, nie wykazały istotnych klinicznie zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu zgodnym z zalecanym dawkowaniem i sposobem podania. Profil bezpieczeństwa tej substancji jest dobrze poznany i udokumentowany, a wszelkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego Corsodyl.
Na podstawie dostępnych danych naukowych oraz przeprowadzonych badań przedklinicznych można stwierdzić, że stosowanie glukonianu chlorheksydyny w stężeniu 0,2% w/v w formie płynu do jamy ustnej nie niesie ze sobą dodatkowych ryzyk dla pacjentów, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dawkowania i wskazań terapeutycznych. Brak jest nowych, nieujawnionych wcześniej aspektów bezpieczeństwa, co potwierdza stabilny i dobrze poznany profil toksykologiczny tego preparatu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
Przeprowadzone niekliniczne badania bezpieczeństwa dotyczące glukonianu chlorheksydyny (substancji czynnej preparatu Corsodyl 0,2% w/v) nie wykazały istotnych klinicznie wniosków związanych z bezpieczeństwem stosowania leku przy zachowaniu zalecanego dawkowania i sposobu podania. 1
Zakres przedklinicznych badań bezpieczeństwa
Wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego glukonianu chlorheksydyny zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego Corsodyl. W świetle dostępnych danych naukowych, substancja czynna preparatu – glukonian chlorheksydyny w stężeniu 0,2% w/v – nie wykazuje istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. 2
Wnioski z badań przedklinicznych
Na podstawie przeprowadzonych badań przedklinicznych można stwierdzić, że glukonian chlorheksydyny zawarty w produkcie Corsodyl (0,2% w/v, płyn do stosowania w jamie ustnej) nie wykazuje istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów przy stosowaniu zgodnie z zaleconymi wskazaniami i dawkowaniem. Badania te nie ujawniły dodatkowych aspektów bezpieczeństwa, które nie zostałyby już uwzględnione w pozostałych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 3
Przedkliniczny profil bezpieczeństwa glukonianu chlorheksydyny należy uznać za dobrze poznany i udokumentowany, nie wykazujący dodatkowych zagrożeń poza tymi, które zostały już przedstawione w pozostałych sekcjach dokumentacji produktu leczniczego Corsodyl. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania