Profil bezpieczeństwa leku
Cogiton ODT 10 mg

Donepezil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania chlorowodorku donepezylu do mleka matki oraz potencjalne ryzyko wynikające z badań na zwierzętach. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać zmęczenie, zawroty głowy i kurcze mięśni, szczególnie na początku terapii lub po zwiększeniu dawki. Ponadto, alkohol może indukować izoenzymy CYP3A4 i CYP2D6, co może obniżać stężenie donepezylu w surowicy, dlatego jednoczesne stosowanie wymaga zachowania ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. otępienie w chorobie Alzheimera
Substancja czynna
  1. chlorowodorek donepezylu
Kategoria leku
  1. inhibitory acetylocholinoesterazy
  2. leki przeciwotępienne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie donepezylu podczas karmienia piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu chlorowodorku donepezylu do ludzkiego mleka, jednak na podstawie badań na zwierzętach oraz braku badań u kobiet karmiących, kobiety stosujące donepezyl nie powinny karmić piersią. Jest to wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań oraz w sekcji dotyczącej laktacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Donepezyl wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz kurcze mięśni, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Otępienie samo w sobie może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się regularną ocenę możliwości prowadzenia pojazdów przez lekarza.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może pobudzać izoenzymy cytochromu P450 (CYP3A4 i CYP2D6), które biorą udział w metabolizmie donepezylu, co może zmniejszać stężenie leku we krwi. Ponieważ stopień tej interakcji nie jest znany, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania donepezylu i alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Donepezyl jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazania, dawkowanie i bezpieczeństwo zostały ocenione w tej populacji. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów, poza ogólną koniecznością monitorowania stanu pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Niewydolność nerek nie wpływa na klirens chlorowodorku donepezylu. U pacjentów z niewydolnością nerek można stosować taki sam schemat dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby dawkę należy zwiększać zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta, ze względu na możliwą zwiększoną ekspozycję na lek. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie donepezylu podczas karmienia piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu chlorowodorku donepezylu do ludzkiego mleka, jednak na podstawie badań na zwierzętach oraz braku badań u kobiet karmiących, kobiety stosujące donepezyl nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Donepezyl wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz kurcze mięśni, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Otępienie samo w sobie może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może pobudzać izoenzymy cytochromu P450 (CYP3A4 i CYP2D6), które biorą udział w metabolizmie donepezylu, co może zmniejszać stężenie leku we krwi. Ponieważ stopień tej interakcji nie jest znany, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania donepezylu i alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Donepezyl jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazania, dawkowanie i bezpieczeństwo zostały ocenione w tej populacji. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów, poza ogólną koniecznością monitorowania stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Niewydolność nerek nie wpływa na klirens chlorowodorku donepezylu. U pacjentów z niewydolnością nerek można stosować taki sam schemat dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby dawkę należy zwiększać zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta, ze względu na możliwą zwiększoną ekspozycję na lek. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: