Przeciwwskazania
CoArprenessa 10 mg + 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku CoArprenessa (10 mg + 2,5 mg)

Lek CoArprenessa, zawierający 10 mg peryndoprylu z argininą oraz 2,5 mg indapamidu, posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u pacjenta. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z obecności peryndoprylu (inhibitor ACE), jak i indapamidu (diuretyk tiazydopodobny), a także z właściwości preparatu złożonego.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), nie może być stosowany w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE – reakcje alergiczne na tę grupę leków stanowią bezwzględne przeciwwskazanie³
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) w wywiadzie związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitora ACE – pacjenci, u których wystąpiła ta poważna reakcja niepożądana podczas wcześniejszego leczenia, nie powinni otrzymywać CoArprenessa⁴
• Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – genetycznie uwarunkowana predyspozycja do obrzęków zwiększa ryzyko poważnych reakcji niepożądanych⁵
• Ciąża w drugim i trzecim trymestrze – inhibitory ACE wykazują działanie teratogenne w zaawansowanej ciąży⁶
• Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) – kombinacja ta zwiększa ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek⁷
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – takie połączenie zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego⁸
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – może prowadzić do reakcji anafilaktycznych⁹
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę – inhibitory ACE mogą w takich przypadkach powodować istotne upośledzenie funkcji nerek¹⁰

Przeciwwskazania związane z indapamidem

Indapamid, diuretyk tiazydopodobny wchodzący w skład produktu CoArprenessa, nie może być stosowany w następujących przypadkach:¹¹

• Nadwrażliwość na indapamid lub inne sulfonamidy – ze względu na chemiczne podobieństwo indapamidu do sulfonamidów¹²
• Encefalopatia wątrobowa – indapamid może nasilać zaburzenia neurologiczne związane z niewydolnością wątroby¹³
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – metabolizm indapamidu jest upośledzony w przypadku niewydolności wątroby¹⁴
• Hipokaliemia – indapamid jako diuretyk może pogłębiać istniejącą hipokaliemię, co może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca¹⁵

Przeciwwskazania związane z produktem złożonym CoArprenessa

Produkt złożony CoArprenessa posiada również specyficzne przeciwwskazania wynikające z połączenia dwóch substancji czynnych:¹⁶

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie preparatu¹⁷
• Ciężkie i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek i kumulacji substancji czynnych¹⁸

Sytuacje ograniczające stosowanie leku

Z uwagi na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego, produktu CoArprenessa nie należy stosować u następujących grup pacjentów:¹⁹

• Pacjenci poddawani dializoterapii – brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i odpowiedniego dawkowania w tej grupie²⁰
• Pacjenci z nieleczoną, niewyrównaną niewydolnością serca – preparat może pogorszyć stan pacjenta z niestabilną niewydolnością serca²¹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku CoArprenessa?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania produktu CoArprenessa i zalecić alternatywne leczenie:²²

1. Planowanie ciąży – inhibitory ACE są przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży, a ich stosowanie w I trymestrze również budzi wątpliwości. Kobietom planującym ciążę należy zaproponować alternatywne leczenie hipotensyjne.²³
2. Postępująca niewydolność nerek – przy klirensie kreatyniny zbliżającym się do granicy 60 ml/min należy rozważyć odstawienie preparatu złożonego i indywidualne dostosowanie dawek składników.²⁴
3. Pacjenci z tendencją do zaburzeń elektrolitowych – szczególnie hipokaliemii, wymagają ścisłego monitorowania przed i w trakcie terapii.²⁵
4. Planowane zabiegi z użyciem metod pozaustrojowych – należy czasowo odstawić lek przed zabiegami hemodializy, hemofiltracją lub aferezą LDL.²⁶
5. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi lub przyjmujący leki immunosupresyjne – ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych, takich jak agranulocytoza.²⁷
6. Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej – mogą gorzej tolerować leczenie inhibitorami ACE.²⁸

Warunki, w których należy zachować szczególną ostrożność

W pewnych sytuacjach klinicznych stosowanie produktu CoArprenessa wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania pacjenta:²⁹

• Łagodne zaburzenia czynności nerek – konieczne jest monitorowanie parametrów nerkowych i poziomu elektrolitów³⁰
• Pacjenci w podeszłym wieku – podwyższone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie związanych z hipotensją i zaburzeniami funkcji nerek³¹
• Pacjenci z nadmierną aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron – ryzyko nagłego spadku ciśnienia po pierwszej dawce³²
• Pacjenci stosujący leki moczopędne przed włączeniem CoArprenessa – ryzyko hipowolemii i hipotensji³³
• Pacjenci z dysfunkcją wątroby (bez ciężkiej niewydolności) – należy regularnie kontrolować parametry wątrobowe³⁴